- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05785078
Vyhodnocení programu očkování proti chřipce zaměřeného na těhotné ženy s asistencí ve výzkumné nemocnici v Itálii.
Hodnocení dopadu programu na zvýšení povědomí o očkování proti chřipce a očkovací kampaně zaměřené na ženy účastnící se kurzu přípravy na porod pořádaného na Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Chřipka je vážným problémem veřejného zdraví, který každoročně způsobuje vysoký počet případů a úmrtí na celém světě. V Itálii bylo v chřipkové sezóně 2018/2019 hlášeno asi 8 milionů případů, z nichž 809 bylo vážných a 198 zemřelo. Těhotné ženy jsou považovány za jednu z nejrizikovějších skupin, protože infekce může vést k závažným komplikacím pro matku i plod. Italské ministerstvo zdravotnictví doporučuje bezplatné očkování proti chřipce pro těhotné ženy ve druhém nebo třetím trimestru, protože vakcína je bezpečná a účinná při ochraně matky, plodu a novorozence.
Během chřipkové sezóny 2018–2019 uspořádala Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) vzdělávací setkání o očkování matek a dětí v rámci měsíčního přípravného kurzu na porod v FPG, který nabízel očkování proti chřipce na místě. účastníci a jejich partneři, jsou-li přítomni.
Cíle této studie jsou: zlepšit znalosti a postoje účastníků kurzu týkající se očkování, vyhodnotit jejich změny prostřednictvím anonymního dotazníku pre-post; vyhodnotit dopad implementované strategie očkování proti chřipce prostřednictvím analýzy proočkovanosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RM
-
Rome, RM, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na vzdělávací sekci o očkování v rámci přípravného kurzu k porodu pořádaného na Fondazione Policlinico Universitario „A. Gemelli" IRRCS
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve znalostech a postojích týkajících se očkování
Časové okno: 4 měsíce
|
Změna znalostí a postojů o očkování z předběžného vzdělávání
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování dodržování
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet účastníků v souladu s nabídkou očkování proti chřipce na místě
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2782 (Sir Halley Stewart Trust)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .