- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05785078
Évaluation d'un programme de vaccination contre la grippe destiné aux femmes enceintes assistées dans un hôpital de recherche en Italie.
Évaluation de l'impact d'un programme de sensibilisation à la vaccination contre la grippe et d'une campagne de vaccination destinée aux femmes participant au cours de préparation à l'accouchement organisé à la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La grippe est un grave problème de santé publique, qui cause chaque année un nombre élevé de cas et de décès dans le monde. En Italie, environ 8 millions de cas ont été signalés au cours de la saison grippale 2018/2019, dont 809 cas graves et 198 décès. Les femmes enceintes sont considérées comme l'un des groupes les plus à risque, car l'infection peut entraîner de graves complications pour la mère et le fœtus. Le ministère italien de la Santé recommande la vaccination gratuite contre la grippe pour les femmes enceintes au cours du deuxième ou du troisième trimestre, car le vaccin est sûr et efficace pour protéger la mère, le fœtus et le nouveau-né.
Au cours de la saison grippale 2018-2019, la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) a organisé une session éducative sur les vaccinations maternelles et infantiles dans le cadre du cours de préparation à l'accouchement organisé mensuellement à la FPG, offrant la vaccination contre la grippe sur place aux participants et leurs partenaires, s'ils sont présents.
Les objectifs de cette étude sont : d'améliorer les connaissances et les attitudes vis-à-vis de la vaccination chez les participants au cours, en évaluant leurs changements à travers un questionnaire anonyme pré-post ; évaluer l'impact de la stratégie de vaccination contre la grippe mise en place, à travers l'analyse de la couverture vaccinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RM
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Rome, RM, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participation à la session éducative sur la vaccination dans le cadre du cours préparatoire à l'accouchement organisé à la Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRRC
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans les connaissances et les attitudes concernant la vaccination
Délai: 4 mois
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Changement de connaissances et d'attitudes concernant la vaccination de la session pré-éducative
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité à la vaccination
Délai: 4 mois
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Nombre de participants conformes à l'offre de vaccination sur la grippe sur place
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2782 (Sir Halley Stewart Trust)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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