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Évaluation d'un programme de vaccination contre la grippe destiné aux femmes enceintes assistées dans un hôpital de recherche en Italie.

11 août 2025 mis à jour par: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Évaluation de l'impact d'un programme de sensibilisation à la vaccination contre la grippe et d'une campagne de vaccination destinée aux femmes participant au cours de préparation à l'accouchement organisé à la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

La grippe est un grave problème de santé publique, qui cause chaque année un nombre élevé de cas et de décès dans le monde. En Italie, environ 8 millions de cas ont été signalés au cours de la saison grippale 2018/2019, dont 809 cas graves et 198 décès. Les femmes enceintes sont considérées comme l'un des groupes les plus à risque, car l'infection peut entraîner de graves complications pour la mère et le fœtus. Le ministère italien de la Santé recommande la vaccination gratuite contre la grippe pour les femmes enceintes au cours du deuxième ou du troisième trimestre, car le vaccin est sûr et efficace pour protéger la mère, le fœtus et le nouveau-né.

Au cours de la saison grippale 2018-2019, la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) a organisé une session éducative sur les vaccinations maternelles et infantiles dans le cadre du cours de préparation à l'accouchement organisé mensuellement à la FPG, offrant la vaccination contre la grippe sur place aux participants et leurs partenaires, s'ils sont présents.

Les objectifs de cette étude sont : d'améliorer les connaissances et les attitudes vis-à-vis de la vaccination chez les participants au cours, en évaluant leurs changements à travers un questionnaire anonyme pré-post ; évaluer l'impact de la stratégie de vaccination contre la grippe mise en place, à travers l'analyse de la couverture vaccinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RM
      • Rome, RM, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes et leurs partenaires participant au cours préparatoire à l'accouchement organisé à la Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRRC

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à la session éducative sur la vaccination dans le cadre du cours préparatoire à l'accouchement organisé à la Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRRC

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les connaissances et les attitudes concernant la vaccination
Délai: 4 mois
Changement de connaissances et d'attitudes concernant la vaccination de la session pré-éducative
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité à la vaccination
Délai: 4 mois
Nombre de participants conformes à l'offre de vaccination sur la grippe sur place
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2782 (Sir Halley Stewart Trust)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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