- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05785078
Evaluación de un Programa de Vacunación contra la Gripe Dirigido a Mujeres Embarazadas Atendidas en un Hospital de Investigación en Italia.
Evaluación del Impacto de un Programa de Sensibilización sobre la Vacunación Antigripal y de una Campaña de Vacunación Dirigida a Mujeres Participantes del Curso de Preparación al Parto Realizado en la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La gripe es un grave problema de Salud Pública, que provoca un elevado número de casos y muertes en todo el mundo cada año. En Italia, se informaron alrededor de 8 millones de casos en la temporada de gripe 2018/2019, 809 de los cuales fueron graves, con 198 muertes. Las mujeres embarazadas se consideran uno de los grupos de mayor riesgo, ya que la infección puede provocar complicaciones graves para la madre y el feto. El Ministerio de Salud italiano recomienda la vacunación gratuita contra la gripe para mujeres embarazadas en el segundo o tercer trimestre, ya que la vacuna es segura y eficaz para proteger a la madre, el feto y el recién nacido.
Durante la temporada gripal 2018-2019, la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) realizó una jornada educativa sobre vacunación materna e infantil en el marco del Curso de Preparación al Parto que se realiza mensualmente en la FPG, ofreciendo la vacunación presencial contra la gripe a participantes y sus parejas, si están presentes.
Los objetivos de este estudio son: mejorar los conocimientos y actitudes respecto a la vacunación en los participantes del curso, evaluando sus cambios a través de un cuestionario anónimo pre-post; evaluar el impacto de la estrategia de vacunación antigripal implementada, a través del análisis de las coberturas vacunales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia a la sesión educativa sobre vacunación en el contexto del curso de preparación al parto realizada en la Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli"IRRCS
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en conocimientos y actitudes respecto a la vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses
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El impacto de la sesión educativa se evaluó a través del análisis estadístico de las diferencias entre las respuestas a un cuestionario previo y posterior que evaluaba los conocimientos y actitudes sobre la vacunación.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se evaluó el impacto de la estrategia de vacunación antigripal implementada mediante el análisis del cumplimiento de la oferta de vacunación presencial.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2782 (Otro número de subvención/financiamiento: Sir Halley Stewart Trust)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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