- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05785078
Valutazione di un programma di vaccinazione antinfluenzale rivolto a donne in gravidanza assistite presso un ospedale di ricerca in Italia.
Valutazione dell'impatto di un programma di sensibilizzazione sulla vaccinazione antinfluenzale e di una campagna vaccinale rivolta alle donne partecipanti al corso di preparazione al parto tenutosi presso la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
L'influenza è un grave problema di sanità pubblica, che causa ogni anno un numero elevato di casi e decessi in tutto il mondo. In Italia, nella stagione influenzale 2018/2019 sono stati segnalati circa 8 milioni di casi, di cui 809 gravi, con 198 decessi. Le donne incinte sono considerate uno dei gruppi più a rischio, poiché l'infezione può portare a gravi complicazioni per la madre e il feto. Il Ministero della Salute italiano raccomanda la vaccinazione antinfluenzale gratuita per le donne in gravidanza nel secondo o terzo trimestre, in quanto il vaccino è sicuro ed efficace nel proteggere la madre, il feto e il neonato.
Durante la stagione influenzale 2018-2019, la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) ha tenuto una sessione didattica sulle vaccinazioni materne e infantili nell'ambito del Corso di preparazione al parto che si tiene mensilmente presso la FPG, offrendo la vaccinazione antinfluenzale in loco alle partecipanti e i loro partner, se presenti.
Gli obiettivi di questo studio sono: migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione nei partecipanti al corso, valutando i loro cambiamenti attraverso un questionario anonimo pre-post; valutare l'impatto della strategia vaccinale antinfluenzale attuata, attraverso l'analisi delle coperture vaccinali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione alla sessione didattica sulla vaccinazione nell'ambito del corso di preparazione al parto tenuto presso la Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRRCS
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nella conoscenza e negli atteggiamenti per quanto riguarda la vaccinazione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Cambiamento nella conoscenza e negli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione dalla sessione pre-post-educativa
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità alla vaccinazione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Numero di partecipanti conformi all'offerta di vaccinazione antinfluenzale in loco
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2782 (Sir Halley Stewart Trust)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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