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Valutazione di un programma di vaccinazione antinfluenzale rivolto a donne in gravidanza assistite presso un ospedale di ricerca in Italia.

11 agosto 2025 aggiornato da: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Valutazione dell'impatto di un programma di sensibilizzazione sulla vaccinazione antinfluenzale e di una campagna vaccinale rivolta alle donne partecipanti al corso di preparazione al parto tenutosi presso la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

L'influenza è un grave problema di sanità pubblica, che causa ogni anno un numero elevato di casi e decessi in tutto il mondo. In Italia, nella stagione influenzale 2018/2019 sono stati segnalati circa 8 milioni di casi, di cui 809 gravi, con 198 decessi. Le donne incinte sono considerate uno dei gruppi più a rischio, poiché l'infezione può portare a gravi complicazioni per la madre e il feto. Il Ministero della Salute italiano raccomanda la vaccinazione antinfluenzale gratuita per le donne in gravidanza nel secondo o terzo trimestre, in quanto il vaccino è sicuro ed efficace nel proteggere la madre, il feto e il neonato.

Durante la stagione influenzale 2018-2019, la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) ha tenuto una sessione didattica sulle vaccinazioni materne e infantili nell'ambito del Corso di preparazione al parto che si tiene mensilmente presso la FPG, offrendo la vaccinazione antinfluenzale in loco alle partecipanti e i loro partner, se presenti.

Gli obiettivi di questo studio sono: migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione nei partecipanti al corso, valutando i loro cambiamenti attraverso un questionario anonimo pre-post; valutare l'impatto della strategia vaccinale antinfluenzale attuata, attraverso l'analisi delle coperture vaccinali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne in gravidanza e i loro partner che frequentano il corso di preparazione al parto tenuto presso la Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRRCS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione alla sessione didattica sulla vaccinazione nell'ambito del corso di preparazione al parto tenuto presso la Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRRCS

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella conoscenza e negli atteggiamenti per quanto riguarda la vaccinazione
Lasso di tempo: 4 mesi
Cambiamento nella conoscenza e negli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione dalla sessione pre-post-educativa
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità alla vaccinazione
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di partecipanti conformi all'offerta di vaccinazione antinfluenzale in loco
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2782 (Sir Halley Stewart Trust)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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