- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05785078
Egy olaszországi kutatókórházban segítő terhes nőknek szánt influenza elleni védőoltási program értékelése.
Az influenza elleni védőoltással kapcsolatos figyelemfelkeltő program és a Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS szülés-előkészítő tanfolyamon résztvevő nőket célzó oltási kampány hatásának értékelése
Az influenza súlyos közegészségügyi probléma, amely évente nagyszámú megbetegedést és halálesetet okoz világszerte. Olaszországban a 2018/2019-es influenzaszezonban körülbelül 8 millió esetet jelentettek, amelyek közül 809 súlyos volt, és 198-an haltak meg. A terhes nőket az egyik leginkább veszélyeztetett csoportnak tekintik, mivel a fertőzés súlyos szövődményekhez vezethet az anya és a magzat számára. Az olasz egészségügyi minisztérium ingyenes influenza elleni védőoltást javasol a várandós nők számára a második vagy harmadik trimeszterben, mivel a vakcina biztonságos és hatékony az anya, a magzat és az újszülött védelmében.
A 2018–2019-es influenzaszezonban a Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) oktatási foglalkozást tartott az anyai és gyermekkori védőoltásokról az FPG-ben havonta megrendezett Szülési Felkészítő Kurzus keretében, ahol a helyszíni influenza elleni védőoltást kínálta. résztvevők és partnereik, ha jelen vannak.
A tanulmány céljai a következők: a tanfolyam résztvevőinek oltással kapcsolatos ismereteinek és attitűdjének javítása, változásaik felmérése egy pre-post anonim kérdőív segítségével; a végrehajtott influenza elleni oltási stratégia hatásának értékelése az átoltottság elemzésén keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Rome, RM, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a védőoltásról szóló oktatási foglalkozáson a Fondazione Policlinico Universitario „A. Gemelli" IRRCS
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az oltással kapcsolatos ismeretek és attitűdök különbségei
Időkeret: 4 hónap
|
Az oktatási foglalkozás hatását a védőoltással kapcsolatos ismereteket és attitűdöket értékelő pre-post kérdőív válaszai közötti különbségek statisztikai elemzésével értékelték.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az oltás betartása
Időkeret: 4 hónap
|
A végrehajtott influenza elleni oltási stratégia hatását a helyszíni oltási ajánlatnak való megfelelés elemzésén keresztül értékelték.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2782 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Sir Halley Stewart Trust)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .