- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05785078
Bewertung eines Grippeimpfprogramms für schwangere Frauen, die in einem Forschungskrankenhaus in Italien unterstützt wurden.
Bewertung der Auswirkungen eines Programms zur Sensibilisierung für Grippeimpfungen und einer Impfkampagne für Frauen, die am Geburtsvorbereitungskurs der Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS teilnehmen
Influenza ist ein ernsthaftes Problem der öffentlichen Gesundheit, das jedes Jahr weltweit eine hohe Anzahl von Fällen und Todesfällen verursacht. In Italien wurden in der Grippesaison 2018/2019 etwa 8 Millionen Fälle gemeldet, davon 809 mit schwerem Verlauf und 198 Todesfällen. Schwangere gelten als eine der Risikogruppen, da eine Infektion zu schwerwiegenden Komplikationen für Mutter und Fötus führen kann. Das italienische Gesundheitsministerium empfiehlt schwangeren Frauen im zweiten oder dritten Trimester eine kostenlose Grippeimpfung, da der Impfstoff Mutter, Fötus und Neugeborene sicher und wirksam schützt.
Während der Grippesaison 2018-2019 veranstaltete die Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) im Rahmen des monatlich am FPG abgehaltenen Geburtsvorbereitungskurses eine Fortbildungsveranstaltung zu Impfungen für Mutter und Kind und bot die Grippeimpfung vor Ort an Teilnehmer und ihre Partner, falls vorhanden.
Die Ziele dieser Studie sind: Verbesserung der Kenntnisse und Einstellungen bezüglich Impfungen bei den Kursteilnehmern, Bewertung ihrer Veränderungen durch einen anonymen Pre-Post-Fragebogen; Bewertung der Auswirkungen der implementierten Grippeimpfstrategie durch die Analyse der Durchimpfungsrate.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RM
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Rome, RM, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der Aufklärungsveranstaltung zum Thema Impfungen im Rahmen des Geburtsvorbereitungskurses an der Fondazione Policlinico Universitario „A. Gemelli" IRRCS
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in Wissen und Einstellungen in Bezug auf die Impfung
Zeitfenster: 4 Monate
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Wissensänderung und Einstellungen zur Impfung von vorab zu postukatorischer Sitzung
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfungskonformität
Zeitfenster: 4 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die mit der Vor-Ort-Influenza-Impfungsangebot entsprechen
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2782 (Sir Halley Stewart Trust)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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