- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05785078
Evaluering av et influensavaksinasjonsprogram rettet mot gravide kvinner assistert ved et forskningssykehus i Italia.
Evaluering av virkningen av et program for å øke bevisstheten om influensavaksinasjon og en vaksinasjonskampanje rettet mot kvinner som deltar i fødselsforberedende kurs holdt ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Influensa er et alvorlig folkehelseproblem, som forårsaker et høyt antall tilfeller og dødsfall over hele verden hvert år. I Italia ble det rapportert om 8 millioner tilfeller i influensasesongen 2018/2019, hvorav 809 var alvorlige, med 198 dødsfall. Gravide regnes som en av de mest utsatte gruppene, da infeksjon kan føre til alvorlige komplikasjoner for mor og foster. Det italienske helsedepartementet anbefaler gratis influensavaksine for gravide kvinner i andre eller tredje trimester, da vaksinen er trygg og effektiv for å beskytte mor, foster og nyfødt.
I løpet av influensasesongen 2018-2019 holdt Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) en undervisningsøkt om mødre- og barndomsvaksinasjoner i forbindelse med fødselsforberedende kurs som holdes månedlig på FPG, og tilbyr influensavaksinasjon på stedet til deltakere og deres partnere, hvis tilstede.
Målene med denne studien er: å forbedre kunnskap og holdninger til vaksinasjon hos kursdeltakerne, vurdere endringene deres gjennom et pre-post anonymt spørreskjema; å evaluere virkningen av influensavaksinasjonsstrategien som er implementert, gjennom analysen av vaksinasjonsdekningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltagelse på undervisningsøkten om vaksinasjon i forbindelse med fødselsforberedende kurs holdt ved Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRRCS
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i kunnskap og holdninger angående vaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Endring i kunnskap og holdninger om vaksinasjon fra pre til etterpedagogisk økt
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall deltakere i samsvar med influensavaksinasjonstilbud på stedet
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2782 (Sir Halley Stewart Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .