- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05785078
Raskaana oleville naisille suunnatun influenssarokotusohjelman arviointi tutkimussairaalassa Italiassa.
Influenssarokotuksista tietoisuutta lisäävän ohjelman ja Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS:n synnytyksen valmistelukurssille osallistuville naisille suunnatun rokotuskampanjan vaikutuksen arviointi
Influenssa on vakava kansanterveysongelma, joka aiheuttaa vuosittain suuren määrän tapauksia ja kuolemia maailmanlaajuisesti. Italiassa 2018/2019 influenssakaudella raportoitiin noin 8 miljoonaa tapausta, joista 809 oli vakavia ja 198 kuolemantapausta. Raskaana olevia naisia pidetään yhtenä riskiryhmistä, koska infektio voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita äidille ja sikiölle. Italian terveysministeriö suosittelee ilmaista influenssarokotusta raskaana oleville naisille toisella tai kolmannella kolmanneksella, koska rokote on turvallinen ja tehokas suojaamaan äitiä, sikiötä ja vastasyntynyttä.
Influenssakaudella 2018-2019 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) piti koulutustilaisuuden äitien ja lapsuuden rokotuksista FPG:ssä kuukausittain järjestettävän synnytysvalmistelukurssin yhteydessä ja tarjosi influenssarokotuksen paikan päällä osallistujat ja heidän kumppaninsa, jos läsnä.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: parantaa kurssin osallistujien tietoa ja asenteita rokotuksista arvioimalla heidän muutoksiaan pre-post anonyymin kyselyn avulla; arvioida toteutetun influenssarokotusstrategian vaikutuksia rokotuskattavuuden analysoinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen koulutustilaisuuteen rokotuksista synnytystä valmistelevan kurssin yhteydessä, joka pidettiin Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRRCS
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot tiedon ja rokotuksen asenteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tietojen muutos ja asenteet rokotuksista ennen koulutuksen jälkeistä istuntoa
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusten noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Paikan päällä olevien influenssarokotustarjousten mukaisten osallistujien lukumäärä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2782 (Sir Halley Stewart Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .