- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05785078
Evaluatie van een griepvaccinatieprogramma gericht op zwangere vrouwen, geassisteerd in een onderzoeksziekenhuis in Italië.
Evaluatie van de impact van een programma om het bewustzijn over griepvaccinatie te vergroten en een vaccinatiecampagne gericht op vrouwen die deelnemen aan de voorbereidingscursus voor de bevalling, gehouden in Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Influenza is een ernstig probleem voor de volksgezondheid, dat elk jaar wereldwijd een groot aantal gevallen en sterfgevallen veroorzaakt. In Italië werden in het griepseizoen 2018/2019 ongeveer 8 miljoen gevallen gemeld, waarvan 809 ernstig en 198 doden. Zwangere vrouwen worden beschouwd als een van de meest risicogroepen, aangezien een infectie kan leiden tot ernstige complicaties voor de moeder en de foetus. Het Italiaanse ministerie van Volksgezondheid beveelt gratis griepvaccinatie aan voor zwangere vrouwen in het tweede of derde trimester, aangezien het vaccin veilig en effectief is in het beschermen van moeder, foetus en pasgeborene.
Tijdens het griepseizoen 2018-2019 hield de Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) een educatieve sessie over vaccinaties voor moeders en kinderen in het kader van de voorbereidingscursus voor de bevalling die maandelijks bij de FPG wordt gehouden, waarbij griepvaccinatie ter plaatse wordt aangeboden aan deelnemers en hun eventuele partners.
De doelstellingen van deze studie zijn: het verbeteren van kennis en attitudes met betrekking tot vaccinatie bij de cursisten, het beoordelen van hun veranderingen door middel van een pre-post anonieme vragenlijst; om de impact van de geïmplementeerde griepvaccinatiestrategie te evalueren, door de vaccinatiegraad te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RM
-
Rome, RM, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bijwonen van de educatieve sessie over vaccinatie in het kader van de voorbereidende cursus bevalling in Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRRCS
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in kennis en attitudes met betrekking tot vaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verandering in kennis en attitudes over vaccinatie van vóór tot post-educatieve sessie
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie Naleving
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aantal deelnemers dat voldoet aan het aanbod van griepvaccinatie op locatie
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2782 (Sir Halley Stewart Trust)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .