- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05785078
Evaluering af et influenzavaccinationsprogram rettet mod gravide kvinder assisteret på et forskningshospital i Italien.
Evaluering af virkningen af et program til at øge bevidstheden om influenzavaccination og en vaccinationskampagne rettet mod kvinder, der deltager i fødselsforberedelseskurset afholdt på Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Influenza er et alvorligt folkesundhedsproblem, som hvert år forårsager et stort antal tilfælde og dødsfald på verdensplan. I Italien blev der rapporteret omkring 8 millioner tilfælde i influenzasæsonen 2018/2019, hvoraf 809 var alvorlige med 198 dødsfald. Gravide kvinder betragtes som en af de mest udsatte grupper, da infektion kan føre til alvorlige komplikationer for moderen og fosteret. Det italienske sundhedsministerium anbefaler gratis influenzavaccination til gravide kvinder i andet eller tredje trimester, da vaccinen er sikker og effektiv til at beskytte moderen, fosteret og nyfødte.
I løbet af influenzasæsonen 2018-2019 afholdt Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG) en undervisningssession om mødre- og børnevaccinationer i forbindelse med fødselsforberedelseskurset, der afholdes månedligt på FPG, og tilbyder influenzavaccination på stedet til deltagere og deres partnere, hvis de er til stede.
Formålet med denne undersøgelse er: at forbedre viden og holdninger til vaccination hos kursisterne, vurdere deres ændringer gennem et pre-post anonymt spørgeskema; at evaluere virkningen af den implementerede influenzavaccinationsstrategi gennem analysen af vaccinationsdækningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i undervisningssessionen om vaccination i forbindelse med det fødselsforberedende kursus afholdt på Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRRCS
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i viden og holdninger vedrørende vaccination
Tidsramme: 4 måneder
|
Ændring i viden og holdninger om vaccination fra session før til efteruddannelse
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal deltagere, der er i overensstemmelse med tilbud på influenza-vaccination på stedet
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2782 (Sir Halley Stewart Trust)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .