Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slyšení hodnocení zdravotní péče ve venkovských komunitách (HHARC)

18. srpna 2026 aktualizováno: Matthew Bush, MD

Posouzení zdravotní péče ve venkovských komunitách (HHARC)

Ztráta sluchu u dospělých je třetím nejčastějším chronickým zdravotním stavem ve Spojených státech. Dospělí žijící ve venkovských oblastech čelí vyššímu riziku ztráty sluchu a mají větší potíže s testováním a léčbou než dospělí v městském prostředí. Cílem této klinické studie je vyvinout a otestovat komunitní program navigace pro pacienty v oblasti sluchové zdravotní péče ve venkovském Kentucky. Hlavní otázka, kterou se tato studie snaží zodpovědět, je:

-Můžeme zvýšit počet dospělých na venkově, kteří podstupují diagnostické testy sluchu?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou pilotně testovat program navigace pro pacienty v oblasti sluchové zdravotní péče na venkově (N=500 pacientů z 10 RHC). Program vyhodnotíme s následujícím výsledkem: počet účastníků, kteří získají diagnostický audiogram během posledních 12 měsíců po zařazení mezi venkovské dospělé

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Campbellsville, Kentucky, Spojené státy, 42718
        • One Cross Medical Clinic
      • Campton, Kentucky, Spojené státy, 41301
        • United Clinics of Kentuck
      • Elkton, Kentucky, Spojené státy, 42220
        • Blount Rural Health Center
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
        • Primary Care Centers of Eastern Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41339
        • North Fork Valley Community Health
      • Irvine, Kentucky, Spojené státy, 40336
        • Estill Medical Clinic
      • Jackson, Kentucky, Spojené státy, 41339
        • Juniper Health
      • Jackson, Kentucky, Spojené státy, 41339
        • United Clinics of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Department of Otolaryngology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší)
  • Umět mluvit, rozumět a číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

-Pod 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Venkovská klinika Navigační program pro slyšení pacientů ve zdravotnictví
Tato část bude zahrnovat pilotní testování programu pacientské navigace s dospělými na venkovských klinikách primární péče
Behaviorální: Pacientský navigační program pro péči o zdraví sluchu
Pacienti, kteří se dostaví na rutinní návštěvy v ordinaci, budou pozváni k účasti ve studii a postupy informovaného souhlasu a zařazení do studie provede asistent výzkumu. Účastníci poté podstoupí základní hodnocení. Po základních opatřeních budou účastníci, kteří mají pozitivní screening na ztrátu sluchu, kontaktováni pacientským navigátorem (PN), aby zahájili intervenci. Navigátor bude účastníky kontaktovat každé 2 týdny, aby se zaměřili na řešení klíčových aspektů péče o zdraví sluchu (HHC): vzdělávání, screening, diagnostika a léčba. PN pomohou pacientovi podstoupit formální audiogram do 12 měsíců po zařazení. Každé sezení PN bude pravděpodobně trvat 10–30 minut. Pointervenční sběr dat také řízený vyškoleným tazatelem proběhne po diagnostickém audiogramu s audiologem nebo 12 měsíců po zařazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří po registraci obdrží diagnostický audiogram
Časové okno: Od zápisu po ukončení studia za 12 měsíců
Účastníkům bude poskytnuta pomoc při odstraňování překážek při plánování diagnostického audiogramu do 12 měsíců po registraci
Od zápisu po ukončení studia za 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Matthew Bush, MD

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 65361
  • R33DC019602 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit