Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu zdrowia słuchu w społecznościach wiejskich (HHARC)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Matthew Bush, MD

Ocena stanu zdrowia słuchu w społecznościach wiejskich (HHARC)

Utrata słuchu u dorosłych jest trzecią najczęstszą przewlekłą chorobą w Stanach Zjednoczonych. Dorośli mieszkający na obszarach wiejskich są bardziej narażeni na utratę słuchu i mają większe trudności w przeprowadzaniu badań i leczeniu niż dorośli w środowisku miejskim. Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i przetestowanie społecznościowego programu nawigacji pacjentów z aparatami słuchowymi w wiejskim stanie Kentucky. Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:

- Czy możemy zwiększyć liczbę dorosłych mieszkańców wsi poddawanych diagnostycznym badaniom słuchu?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy przetestują pilotażowo program nawigacji pacjentów w wiejskich placówkach ochrony słuchu (N=500 pacjentów z 10 RHC). Ocenimy program z następującym wynikiem: liczba uczestników, którzy uzyskali audiogram diagnostyczny w ciągu ostatnich 12 miesięcy po przyjęciu wśród dorosłych z obszarów wiejskich

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Campbellsville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42718
        • One Cross Medical Clinic
      • Campton, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41301
        • United Clinics of Kentuck
      • Elkton, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42220
        • Blount Rural Health Center
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
        • Primary Care Centers of Eastern Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41339
        • North Fork Valley Community Health
      • Irvine, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40336
        • Estill Medical Clinic
      • Jackson, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41339
        • Juniper Health
      • Jackson, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41339
        • United Clinics of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Department of Otolaryngology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej)
  • Potrafi mówić, rozumieć i czytać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

-Poniżej 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program nawigacji pacjentów w wiejskiej poradni zdrowia słuchu
Część ta obejmie pilotażowe testy Programu nawigacji pacjenta z dorosłymi w wiejskich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej
Behawioralne: Program nawigacji pacjenta w zakresie opieki nad słuchem
Pacjenci zgłaszający się na rutynowe wizyty w gabinecie zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, a procedury świadomej zgody i rejestracji do badania zostaną przeprowadzone przez asystenta badawczego. Następnie uczestnicy przejdą ocenę podstawową. Po zastosowaniu środków podstawowych nawigator pacjenta (PN) skontaktuje się z uczestnikami, u których badanie wykazało ubytek słuchu, aby rozpocząć interwencję. Nawigator będzie kontaktował się z uczestnikami co 2 tygodnie, aby skupić się na kluczowych aspektach opieki zdrowotnej nad słuchem (HHC): edukacji, badaniach przesiewowych, diagnozie i leczeniu. PN pomogą pacjentowi w przejściu formalnego audiogramu w ciągu 12 miesięcy od rejestracji. Każda sesja PN będzie prawdopodobnie trwać od 10 do 30 minut. Gromadzenie danych po interwencji, również prowadzone przez przeszkolonego ankietera, nastąpi po audiogramie diagnostycznym przeprowadzonym przez audiologa lub po 12 miesiącach od włączenia do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników otrzymujących audiogram diagnostyczny po rejestracji
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów w wieku 12 miesięcy
Uczestnicy otrzymają pomoc w ograniczeniu barier w planowaniu audiogramu diagnostycznego w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Od rejestracji do ukończenia studiów w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Matthew Bush, MD

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 65361
  • R33DC019602 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj