Hørselshelsevurdering i bygdesamfunn (HHARC)
20. juni 2024 oppdatert av: Matthew Bush, MD
Evaluering av hørselshelsetjenester i landlige samfunn (HHARC)
Hørselstap for voksne er den tredje vanligste kroniske helsetilstanden i USA. Voksne som bor i landlige områder står overfor en høyere risiko for å oppleve hørselstap og vanskeligere med å få testing og behandling enn voksne i urbane omgivelser. Målet med denne kliniske studien er å utvikle og teste et lokalsamfunnsbasert hørselspasientnavigasjonsprogram i landlige Kentucky. Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å svare på er:
-Kan vi øke antallet voksne på landsbygda som får diagnostiske hørselsprøver?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil pilotteste pasientnavigasjonsprogrammet for hørselshelsetjenester på landsbygda (N=500 pasienter fra 10 RHC).
Vi vil evaluere programmet med følgende utfall: antall deltakere som får et diagnostisk audiogram i løpet av de siste 12 månedene etter påmelding blant voksne på landsbygda
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthew L Bush, M.D.
- Telefonnummer: 859-218-2167
- E-post: matthew.bush@uky.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre)
- Kunne snakke, forstå og lese engelsk.
Ekskluderingskriterier:
-Under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rural Clinic Hearing Healthcare Pasientnavigasjonsprogram
Denne armen vil innebære pilottesting av pasientnavigasjonsprogrammet med voksne i primærhelseklinikker på landsbygda
|
Pasienter som presenterer for rutinemessige kontorbesøk vil bli invitert til å delta i studien, og prosedyrer for informert samtykke og studieregistrering vil bli utført av en forskningsassistent.
Deltakerne vil deretter gjennomgå baseline-vurdering.
Etter grunnlinjetiltak vil deltakere som screener positivt for hørselstap bli kontaktet av pasientnavigatoren (PN) for å starte intervensjonen.
Navigatoren vil kontakte deltakerne annenhver uke for å fokusere på å ta opp nøkkelaspekter ved Hørselhelsetjenesten (HHC): utdanning, screening, diagnose og behandling.
PN-er vil hjelpe pasienten til å gjennomgå et formelt audiogram innen 12 måneder etter registrering.
Hver PN-økt vil sannsynligvis vare mellom 10-30 minutter.
Innsamling av data etter intervensjon, også administrert av en utdannet intervjuer, vil skje etter et diagnostisk audiogram hos en audiograf eller 12 måneder etter innmelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottar et diagnostisk audiogram etter registrering
Tidsramme: Fra påmelding til fullført studie ved 12 måneder
|
Deltakerne vil få hjelp til å redusere barrierer i å planlegge et diagnostisk audiogram innen 12 måneder etter påmelding
|
Fra påmelding til fullført studie ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 65361
- R33DC019602 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .