Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hørselshelsevurdering i bygdesamfunn (HHARC)

18. august 2026 oppdatert av: Matthew Bush, MD

Evaluering av hørselshelsetjenester i landlige samfunn (HHARC)

Hørselstap for voksne er den tredje vanligste kroniske helsetilstanden i USA. Voksne som bor i landlige områder står overfor en høyere risiko for å oppleve hørselstap og vanskeligere med å få testing og behandling enn voksne i urbane omgivelser. Målet med denne kliniske studien er å utvikle og teste et lokalsamfunnsbasert hørselspasientnavigasjonsprogram i landlige Kentucky. Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å svare på er:

-Kan vi øke antallet voksne på landsbygda som får diagnostiske hørselsprøver?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil pilotteste pasientnavigasjonsprogrammet for hørselshelsetjenester på landsbygda (N=500 pasienter fra 10 RHC). Vi vil evaluere programmet med følgende utfall: antall deltakere som får et diagnostisk audiogram i løpet av de siste 12 månedene etter påmelding blant voksne på landsbygda

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Campbellsville, Kentucky, Forente stater, 42718
        • One Cross Medical Clinic
      • Campton, Kentucky, Forente stater, 41301
        • United Clinics of Kentuck
      • Elkton, Kentucky, Forente stater, 42220
        • Blount Rural Health Center
      • Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
        • Primary Care Centers of Eastern Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Forente stater, 41339
        • North Fork Valley Community Health
      • Irvine, Kentucky, Forente stater, 40336
        • Estill Medical Clinic
      • Jackson, Kentucky, Forente stater, 41339
        • Juniper Health
      • Jackson, Kentucky, Forente stater, 41339
        • United Clinics of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky Department of Otolaryngology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre)
  • Kunne snakke, forstå og lese engelsk.

Ekskluderingskriterier:

-Under 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rural Clinic Hearing Healthcare Pasientnavigasjonsprogram
Denne armen vil innebære pilottesting av pasientnavigasjonsprogrammet med voksne i primærhelseklinikker på landsbygda
Atferdsmessig: Pasientnavigasjonsprogram for hørselshelsetjenester
Pasienter som presenterer for rutinemessige kontorbesøk vil bli invitert til å delta i studien, og prosedyrer for informert samtykke og studieregistrering vil bli utført av en forskningsassistent. Deltakerne vil deretter gjennomgå baseline-vurdering. Etter grunnlinjetiltak vil deltakere som screener positivt for hørselstap bli kontaktet av pasientnavigatoren (PN) for å starte intervensjonen. Navigatoren vil kontakte deltakerne annenhver uke for å fokusere på å ta opp nøkkelaspekter ved Hørselhelsetjenesten (HHC): utdanning, screening, diagnose og behandling. PN-er vil hjelpe pasienten til å gjennomgå et formelt audiogram innen 12 måneder etter registrering. Hver PN-økt vil sannsynligvis vare mellom 10-30 minutter. Innsamling av data etter intervensjon, også administrert av en utdannet intervjuer, vil skje etter et diagnostisk audiogram hos en audiograf eller 12 måneder etter innmelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som mottar et diagnostisk audiogram etter registrering
Tidsramme: Fra påmelding til fullført studie ved 12 måneder
Deltakerne vil få hjelp til å redusere barrierer i å planlegge et diagnostisk audiogram innen 12 måneder etter påmelding
Fra påmelding til fullført studie ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Matthew Bush, MD

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 65361
  • R33DC019602 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere