Høresundhedsvurdering i landdistrikter (HHARC)
16. april 2024 opdateret af: Matthew Bush, MD
Hearing Healthcare Assessment in Rural Communities (HHARC)
Høretab hos voksne er den tredje mest almindelige kroniske helbredstilstand i USA. Voksne, der bor i landdistrikter, står over for en højere risiko for at opleve høretab og sværere ved at modtage test og behandling end voksne i bymiljøer. Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle og teste et lokalsamfundsbaseret høreplejepatientnavigationsprogram i det landlige Kentucky. Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
-Kan vi øge antallet af voksne på landet, der modtager diagnostiske høretest?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil pilotteste patientnavigationsprogrammet for hørepleje i landdistrikterne (N=500 patienter fra 10 RHC'er).
Vi vil evaluere programmet med følgende resultat: antal deltagere, der opnår et diagnostisk audiogram inden for de sidste 12 måneder efter tilmelding blandt voksne på landet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matthew L Bush, M.D.
- Telefonnummer: 859-218-2167
- E-mail: matthew.bush@uky.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre)
- Kan tale, forstå og læse engelsk.
Ekskluderingskriterier:
-Under 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rural Clinic Hearing Healthcare Patientnavigationsprogram
Denne arm vil involvere pilottest af patientnavigationsprogrammet med voksne i primære klinikker på landet
|
Patienter, der præsenterer sig for rutinemæssige kontorbesøg, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og procedurer for informeret samtykke og tilmelding til undersøgelsen vil blive udført af en forskningsassistent.
Deltagerne vil derefter gennemgå baseline-vurdering.
Efter baseline-målinger vil deltagere, der screener positivt for høretab, blive kontaktet af Patient Navigator (PN) for at påbegynde interventionen.
Navigatoren vil kontakte deltagerne hver anden uge for at fokusere på at adressere nøgleaspekter af Hearing Health Care (HHC): uddannelse, screening, diagnose og behandling.
PN'er vil hjælpe patienten med at gennemgå et formelt audiogram inden for 12 måneder efter tilmelding.
Hver PN-session vil sandsynligvis vare mellem 10-30 minutter.
Indsamling af data efter intervention, også administreret af en uddannet interviewer, vil finde sted efter et diagnostisk audiogram hos en audiolog eller 12 måneder efter tilmelding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtager et diagnostisk audiogram efter tilmelding
Tidsramme: Fra indskrivning til studieafslutning efter 12 måneder
|
Deltagerne vil få hjælp til at reducere barrierer i planlægningen af et diagnostisk audiogram inden for 12 måneder efter tilmelding
|
Fra indskrivning til studieafslutning efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 65361
- R33DC019602 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientnavigationsprogram for hørebehandling
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkarcinom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Hormonreceptor-positivt brystkarcinom | HER2-negativt brystkarcinomForenede Stater