- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05786794
Terveydenhuollon arvioinnin kuuleminen maaseutuyhteisöissä (HHARC)
Terveydenhuollon arvioinnin kuuleminen maaseutuyhteisöissä (HHARC)
Aikuisten kuulon heikkeneminen on kolmanneksi yleisin krooninen sairaus Yhdysvalloissa. Maaseudulla asuvilla aikuisilla on suurempi riski saada kuulon heikkeneminen, ja heillä on suurempi vaikeuksia saada testejä ja hoitoa kuin aikuisilla kaupunkiympäristössä. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata yhteisöpohjaista kuulon terveydenhuollon potilaiden navigointiohjelmaa Kentuckyn maaseudulla. Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
-Voidaanko diagnostisiin kuulokokeisiin saavien maaseudun aikuisten määrää lisätä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Campbellsville, Kentucky, Yhdysvallat, 42718
- One Cross Medical Clinic
-
Campton, Kentucky, Yhdysvallat, 41301
- United Clinics of Kentuck
-
Elkton, Kentucky, Yhdysvallat, 42220
- Blount Rural Health Center
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
- Primary Care Centers of Eastern Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41339
- North Fork Valley Community Health
-
Irvine, Kentucky, Yhdysvallat, 40336
- Estill Medical Clinic
-
Jackson, Kentucky, Yhdysvallat, 41339
- Juniper Health
-
Jackson, Kentucky, Yhdysvallat, 41339
- United Clinics of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Department of Otolaryngology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi)
- Pystyy puhumaan, ymmärtämään ja lukemaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
-Alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rural Clinic Hearing Healthcare Patient Navigation Program
Tämä osa sisältää potilasnavigointiohjelman pilottitestauksen aikuisten kanssa maaseudun perusterveydenhuollon klinikoilla
|
Rutiininomaisille vastaanottokäynneille saapuvat potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja tietoisen suostumuksen menettelyt ja tutkimukseen ilmoittautumisen suorittaa tutkimusassistentti.
Tämän jälkeen osallistujille tehdään perusarviointi.
Perusmittausten jälkeen potilaanavigaattori (PN) ottaa yhteyttä osallistujiin, joiden seulonnassa on positiivinen kuulon heikkeneminen, jotta toimenpide voidaan aloittaa.
Navigaattori ottaa osallistujiin yhteyttä kahden viikon välein keskittyäkseen kuulon terveydenhuollon (HHC) keskeisiin näkökohtiin: koulutus, seulonta, diagnoosi ja hoito.
PN:t auttavat potilasta suorittamaan virallisen audiogrammin 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
Jokainen PN-istunto kestää todennäköisesti 10-30 minuuttia.
Intervention jälkeinen tiedonkeruu, jota myös hoitaa koulutettu haastattelija, suoritetaan audiologin diagnostisen audiogrammin jälkeen tai 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka saavat diagnostisen audiogrammin ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päätökseen 12 kuukauden kohdalla
|
Osallistujia autetaan vähentämään esteitä diagnostisen audiogrammin ajoituksessa 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Ilmoittautumisesta opintojen päätökseen 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kuulon menetys
- Presbycusis
- Terveyspalveluiden hallinto
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65361
- R33DC019602 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .