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Bewertung der Hörgesundheit in ländlichen Gemeinden (HHARC)

16. April 2024 aktualisiert von: Matthew Bush, MD

Bewertung der Hörgesundheit in ländlichen Gemeinden (HHARC)

Hörverlust bei Erwachsenen ist die dritthäufigste chronische Erkrankung in den Vereinigten Staaten. Erwachsene, die in ländlichen Gebieten leben, sind einem höheren Risiko ausgesetzt, einen Hörverlust zu erleiden, und haben größere Schwierigkeiten, Tests und Behandlungen zu erhalten, als Erwachsene in städtischen Umgebungen. Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung und Erprobung eines gemeinschaftsbasierten Patientennavigationsprogramms für Hörgeräte im ländlichen Kentucky. Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, lautet:

-Können wir die Zahl der Erwachsenen auf dem Land erhöhen, die diagnostische Hörtests erhalten?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden das Patientennavigationsprogramm für die ländliche Hörversorgung testen (N = 500 Patienten aus 10 RHCs). Wir werden das Programm mit dem folgenden Ergebnis evaluieren: Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb der letzten 12 Monate nach der Einschreibung ein diagnostisches Audiogramm erhalten haben, unter den Erwachsenen aus dem ländlichen Raum

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter)
  • Kann Englisch sprechen, verstehen und lesen.

Ausschlusskriterien:

-Unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientennavigationsprogramm für Hörgeräte im ländlichen Klinikum
Dieser Arm umfasst Pilottests des Patientennavigationsprogramms mit Erwachsenen in ländlichen Kliniken für Grundversorgung
Verhalten: Patientennavigationsprogramm für die Hörgesundheitsversorgung
Patienten, die zu routinemäßigen Praxisbesuchen erscheinen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Einverständniserklärung und die Studieneinschreibung werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt. Anschließend werden die Teilnehmer einer Basisbewertung unterzogen. Nach den Basismessungen werden Teilnehmer, die positiv auf Hörverlust getestet wurden, vom Patientennavigator (PN) kontaktiert, um mit der Intervention zu beginnen. Der Navigator wird die Teilnehmer alle zwei Wochen kontaktieren, um sich auf die wichtigsten Aspekte der Hörgesundheitsversorgung (HHC) zu konzentrieren: Aufklärung, Screening, Diagnose und Behandlung. PNs unterstützen den Patienten dabei, sich innerhalb von 12 Monaten nach der Aufnahme einem formellen Audiogramm zu unterziehen. Jede PN-Sitzung wird voraussichtlich zwischen 10 und 30 Minuten dauern. Die Datenerfassung nach der Intervention erfolgt ebenfalls durch einen geschulten Interviewer und erfolgt nach einem diagnostischen Audiogramm mit einem Audiologen oder 12 Monate nach der Einschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Anmeldung ein diagnostisches Audiogramm erhalten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss mit 12 Monaten
Die Teilnehmer werden dabei unterstützt, Hindernisse bei der Planung eines diagnostischen Audiogramms innerhalb von 12 Monaten nach der Anmeldung abzubauen
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Matthew Bush, MD

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 65361
  • R33DC019602 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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