Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка состояния слуха в сельских общинах (HHARC)

18 августа 2026 г. обновлено: Matthew Bush, MD

Оценка состояния слуха в сельских общинах (HHARC)

Потеря слуха у взрослых является третьим наиболее распространенным хроническим заболеванием в Соединенных Штатах. Взрослые, живущие в сельской местности, сталкиваются с более высоким риском потери слуха и испытывают большие трудности с тестированием и лечением, чем взрослые, проживающие в городских условиях. Целью этого клинического испытания является разработка и тестирование программы навигации для пациентов со слуховыми аппаратами в сельской местности штата Кентукки. Главный вопрос, на который призвано ответить это исследование:

- Можем ли мы увеличить количество взрослых сельских жителей, проходящих диагностические проверки слуха?

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут пилотное тестирование программы навигации пациентов в области слухопротезирования в сельской местности (N=500 пациентов из 10 СЦЗ). Мы оценим программу по следующему результату: количество участников, получивших диагностическую аудиограмму в течение последних 12 месяцев после зачисления среди взрослых сельских жителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Campbellsville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42718
        • One Cross Medical Clinic
      • Campton, Kentucky, Соединенные Штаты, 41301
        • United Clinics of Kentuck
      • Elkton, Kentucky, Соединенные Штаты, 42220
        • Blount Rural Health Center
      • Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
        • Primary Care Centers of Eastern Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41339
        • North Fork Valley Community Health
      • Irvine, Kentucky, Соединенные Штаты, 40336
        • Estill Medical Clinic
      • Jackson, Kentucky, Соединенные Штаты, 41339
        • Juniper Health
      • Jackson, Kentucky, Соединенные Штаты, 41339
        • United Clinics of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky Department of Otolaryngology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше)
  • Умение говорить, понимать и читать по-английски.

Критерий исключения:

-До 18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа навигации пациентов по вопросам здравоохранения в сельской клинике
Это направление будет включать пилотное тестирование Программы навигации пациентов среди взрослых в сельских клиниках первичной медико-санитарной помощи.
Поведенческий: Программа навигации пациентов по вопросам слухопротезирования
Пациенты, приходящие на обычные визиты в офис, будут приглашены для участия в исследовании, а процедура информированного согласия будет осуществляться ассистентом-исследователем. Затем участники пройдут базовую оценку. После проведения базовых измерений с участниками, у которых будет выявлена ​​потеря слуха, навигатор по пациентам (PN) свяжется с ними, чтобы начать вмешательство. Навигатор будет связываться с участниками каждые 2 недели, чтобы сосредоточиться на рассмотрении ключевых аспектов здравоохранения в области слуха (HHC): образования, скрининга, диагностики и лечения. ПП помогут пациенту пройти официальную аудиограмму в течение 12 месяцев после регистрации. Каждый сеанс ПП, вероятно, продлится от 10 до 30 минут. Сбор данных после вмешательства, также проводимый обученным интервьюером, будет происходить после диагностической аудиограммы у аудиолога или через 12 месяцев после регистрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получивших диагностическую аудиограмму после регистрации
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения через 12 месяцев
Участникам будет оказана помощь в снижении барьеров при записи на диагностическую аудиограмму в течение 12 месяцев после регистрации.
От зачисления до завершения обучения через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Matthew Bush, MD

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 65361
  • R33DC019602 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться