Avaliação da Saúde Auditiva em Comunidades Rurais (HHARC)
18 de agosto de 2026 atualizado por: Matthew Bush, MD
Avaliação da Saúde Auditiva em Comunidades Rurais (HARC)
A perda auditiva em adultos é a terceira condição crônica de saúde mais comum nos Estados Unidos. Os adultos que vivem em áreas rurais correm um risco maior de sofrer perda auditiva e mais dificuldade em receber testes e tratamento do que os adultos em ambientes urbanos. O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver e testar um programa de navegação de pacientes de saúde auditiva baseado na comunidade na zona rural de Kentucky. A principal questão que este estudo pretende responder é:
-Podemos aumentar o número de adultos rurais que recebem testes auditivos de diagnóstico?
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores farão um teste piloto do programa de navegação de pacientes de saúde auditiva rural (N = 500 pacientes de 10 RHCs).
Avaliaremos o programa com o seguinte resultado: número de participantes obtendo um audiograma diagnóstico nos últimos 12 meses após a inscrição entre adultos rurais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Campbellsville, Kentucky, Estados Unidos, 42718
- One Cross Medical Clinic
-
Campton, Kentucky, Estados Unidos, 41301
- United Clinics of Kentuck
-
Elkton, Kentucky, Estados Unidos, 42220
- Blount Rural Health Center
-
Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
- Primary Care Centers of Eastern Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41339
- North Fork Valley Community Health
-
Irvine, Kentucky, Estados Unidos, 40336
- Estill Medical Clinic
-
Jackson, Kentucky, Estados Unidos, 41339
- Juniper Health
-
Jackson, Kentucky, Estados Unidos, 41339
- United Clinics of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Department of Otolaryngology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais)
- Capaz de falar, entender e ler inglês.
Critério de exclusão:
-Sub 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Navegação de Pacientes em Clínica Rural e Saúde Auditiva
Este braço envolverá testes piloto do Programa de Navegação de Pacientes com adultos em clínicas rurais de atenção primária
|
Os pacientes que se apresentarem para visitas de rotina ao consultório serão convidados a participar do estudo e os procedimentos de consentimento informado e a inscrição no estudo serão conduzidas por um assistente de pesquisa.
Os participantes serão então submetidos à avaliação inicial.
Seguindo as medidas iniciais, os participantes com triagem positiva para perda auditiva serão contatados pelo Paciente Navigator (PN) para iniciar a intervenção.
O navegador entrará em contato com os participantes a cada 2 semanas para se concentrar na abordagem dos principais aspectos dos cuidados de saúde auditiva (HHC): educação, triagem, diagnóstico e tratamento.
Os PNs ajudarão o paciente a se submeter a um audiograma formal 12 meses após a inscrição.
Cada sessão PN provavelmente durará entre 10 e 30 minutos.
A coleta de dados pós-intervenção, também administrada por entrevistador treinado, ocorrerá após audiograma diagnóstico com fonoaudiólogo ou 12 meses após a inscrição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes recebendo um audiograma de diagnóstico após a inscrição
Prazo: Da inscrição à conclusão do estudo em 12 meses
|
Os participantes serão auxiliados a reduzir as barreiras no agendamento de um audiograma diagnóstico dentro de 12 meses após a inscrição
|
Da inscrição à conclusão do estudo em 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Perda de audição
- Presbiacusia
- Administração de Serviços de Saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Cuidados de saúde abrangentes
- Cuidado centrado no paciente
- Atenção de saúde primária
- Navegação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- 65361
- R33DC019602 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .