Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van gehoorgezondheidszorg in plattelandsgemeenschappen (HHARC)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Matthew Bush, MD

Beoordeling van gehoorgezondheidszorg in plattelandsgemeenschappen (HHARC)

Gehoorverlies bij volwassenen is de op twee na meest voorkomende chronische aandoening in de Verenigde Staten. Volwassenen die op het platteland wonen, lopen een groter risico op gehoorverlies en hebben meer moeite om getest en behandeld te worden dan volwassenen in stedelijke omgevingen. Het doel van deze klinische studie is het ontwikkelen en testen van een community-based navigatieprogramma voor patiënten met hoorzorg op het platteland van Kentucky. De hoofdvraag die dit onderzoek wil beantwoorden is:

-Kunnen we het aantal plattelandsvolwassenen dat een diagnostische gehoortest ondergaat verhogen?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen het navigatieprogramma voor patiëntnavigatie op het platteland testen (N=500 patiënten uit 10 RHC's). We zullen het programma evalueren met de volgende uitkomst: aantal deelnemers dat binnen de afgelopen 12 maanden na inschrijving een diagnostisch audiogram krijgt onder volwassenen op het platteland

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Campbellsville, Kentucky, Verenigde Staten, 42718
        • One Cross Medical Clinic
      • Campton, Kentucky, Verenigde Staten, 41301
        • United Clinics of Kentuck
      • Elkton, Kentucky, Verenigde Staten, 42220
        • Blount Rural Health Center
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
        • Primary Care Centers of Eastern Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41339
        • North Fork Valley Community Health
      • Irvine, Kentucky, Verenigde Staten, 40336
        • Estill Medical Clinic
      • Jackson, Kentucky, Verenigde Staten, 41339
        • Juniper Health
      • Jackson, Kentucky, Verenigde Staten, 41339
        • United Clinics of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky Department of Otolaryngology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 jaar of ouder)
  • Engels kunnen spreken, begrijpen en lezen.

Uitsluitingscriteria:

-Onder de 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Landelijke kliniek Hoorzorg Patiëntnavigatieprogramma
Deze tak omvat pilottests van het Patient Navigation Program bij volwassenen in eerstelijnsklinieken op het platteland
Gedragsmatig: Patiëntnavigatieprogramma voor hoorzorg
Patiënten die zich aanmelden voor routinematige kantoorbezoeken zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De procedures voor geïnformeerde toestemming en de inschrijving voor het onderzoek zullen worden uitgevoerd door een onderzoeksassistent. Vervolgens ondergaan de deelnemers een nulmeting. Na basismetingen worden deelnemers die positief screenen op gehoorverlies door de Patient Navigator (PN) gecontacteerd om met de interventie te beginnen. De navigator zal elke twee weken contact opnemen met de deelnemers om zich te concentreren op de belangrijkste aspecten van hoorzorg (HHC): onderwijs, screening, diagnose en behandeling. PN's zullen de patiënt helpen een formeel audiogram te ondergaan binnen de 12 maanden na inschrijving. Elke PN-sessie duurt waarschijnlijk tussen de 10 en 30 minuten. Gegevensverzameling na de interventie, ook uitgevoerd door een getrainde interviewer, zal plaatsvinden na een diagnostisch audiogram bij een audioloog of 12 maanden na inschrijving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een diagnostisch audiogram ontvangt na inschrijving
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Deelnemers worden geholpen om barrières te verminderen bij het plannen van een diagnostisch audiogram binnen 12 maanden na inschrijving
Van inschrijving tot voltooiing van de studie na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Matthew Bush, MD

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 65361
  • R33DC019602 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren