Evaluación de la salud auditiva en comunidades rurales (HHARC)
18 de agosto de 2026 actualizado por: Matthew Bush, MD
Evaluación de la salud auditiva en comunidades rurales (HHARC)
La pérdida auditiva en adultos es la tercera condición de salud crónica más común en los Estados Unidos. Los adultos que viven en áreas rurales enfrentan un mayor riesgo de experimentar pérdida de audición y más dificultades para recibir pruebas y tratamiento que los adultos en entornos urbanos. El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar y probar un programa de navegación para pacientes de atención médica auditiva basado en la comunidad en las zonas rurales de Kentucky. La principal pregunta que pretende responder este estudio es:
-¿Podemos aumentar el número de adultos rurales que reciben pruebas auditivas de diagnóstico?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán una prueba piloto del programa de navegación de pacientes de atención de la salud auditiva rural (N = 500 pacientes de 10 RHC).
Evaluaremos el programa con el siguiente resultado: número de participantes que obtienen un audiograma de diagnóstico en los últimos 12 meses después de la inscripción entre adultos rurales
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Campbellsville, Kentucky, Estados Unidos, 42718
- One Cross Medical Clinic
-
Campton, Kentucky, Estados Unidos, 41301
- United Clinics of Kentuck
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Elkton, Kentucky, Estados Unidos, 42220
- Blount Rural Health Center
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Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
- Primary Care Centers of Eastern Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41339
- North Fork Valley Community Health
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Irvine, Kentucky, Estados Unidos, 40336
- Estill Medical Clinic
-
Jackson, Kentucky, Estados Unidos, 41339
- Juniper Health
-
Jackson, Kentucky, Estados Unidos, 41339
- United Clinics of Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Department of Otolaryngology
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más)
- Capaz de hablar, entender y leer inglés.
Criterio de exclusión:
-Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de navegación para pacientes de atención médica auditiva de clínica rural
Esta rama implicará una prueba piloto del Programa de Navegación de Pacientes con adultos en clínicas rurales de atención primaria.
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Los pacientes que se presenten para visitas de rutina al consultorio serán invitados a participar en el estudio y un asistente de investigación llevará a cabo los procedimientos de consentimiento informado y la inscripción en el estudio.
Luego, los participantes se someterán a una evaluación inicial.
Siguiendo las medidas de referencia, el Navegador de Pacientes (PN) se comunicará con los participantes que den positivo en la prueba de pérdida auditiva para comenzar la intervención.
El navegador se comunicará con los participantes cada 2 semanas para centrarse en abordar aspectos clave de la atención de la salud auditiva (HHC): educación, detección, diagnóstico y tratamiento.
Las PN ayudarán al paciente a someterse a un audiograma formal dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción.
Es probable que cada sesión de PN dure entre 10 y 30 minutos.
La recopilación de datos posterior a la intervención, también administrada por un entrevistador capacitado, se realizará después de un audiograma de diagnóstico con un audiólogo o 12 meses después de la inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que reciben un audiograma de diagnóstico después de la inscripción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 12 meses
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Se ayudará a los participantes a reducir las barreras en la programación de un audiograma de diagnóstico dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción.
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Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Pérdida de la audición
- Presbiacusia
- Administración de Servicios de Salud
- Gestión de atención al paciente
- Atención médica integral
- Atención centrada en el paciente
- Atención primaria de salud
- Navegación del paciente
Otros números de identificación del estudio
- 65361
- R33DC019602 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .