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Evaluación de la salud auditiva en comunidades rurales (HHARC)

16 de abril de 2024 actualizado por: Matthew Bush, MD

Evaluación de la salud auditiva en comunidades rurales (HHARC)

La pérdida auditiva en adultos es la tercera condición de salud crónica más común en los Estados Unidos. Los adultos que viven en áreas rurales enfrentan un mayor riesgo de experimentar pérdida de audición y más dificultades para recibir pruebas y tratamiento que los adultos en entornos urbanos. El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar y probar un programa de navegación para pacientes de atención médica auditiva basado en la comunidad en las zonas rurales de Kentucky. La principal pregunta que pretende responder este estudio es:

-¿Podemos aumentar el número de adultos rurales que reciben pruebas auditivas de diagnóstico?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores realizarán una prueba piloto del programa de navegación de pacientes de atención de la salud auditiva rural (N = 500 pacientes de 10 RHC). Evaluaremos el programa con el siguiente resultado: número de participantes que obtienen un audiograma de diagnóstico en los últimos 12 meses después de la inscripción entre adultos rurales

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Matthew L Bush, M.D.
  • Número de teléfono: 859-218-2167
  • Correo electrónico: matthew.bush@uky.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más)
  • Capaz de hablar, entender y leer inglés.

Criterio de exclusión:

-Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de navegación para pacientes de atención médica auditiva de clínica rural
Esta rama implicará una prueba piloto del Programa de Navegación de Pacientes con adultos en clínicas rurales de atención primaria.
Los pacientes que se presenten para visitas de rutina al consultorio serán invitados a participar en el estudio y un asistente de investigación llevará a cabo los procedimientos de consentimiento informado y la inscripción en el estudio. Luego, los participantes se someterán a una evaluación inicial. Siguiendo las medidas de referencia, el Navegador de Pacientes (PN) se comunicará con los participantes que den positivo en la prueba de pérdida auditiva para comenzar la intervención. El navegador se comunicará con los participantes cada 2 semanas para centrarse en abordar aspectos clave de la atención de la salud auditiva (HHC): educación, detección, diagnóstico y tratamiento. Las PN ayudarán al paciente a someterse a un audiograma formal dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción. Es probable que cada sesión de PN dure entre 10 y 30 minutos. La recopilación de datos posterior a la intervención, también administrada por un entrevistador capacitado, se realizará después de un audiograma de diagnóstico con un audiólogo o 12 meses después de la inscripción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que reciben un audiograma de diagnóstico después de la inscripción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 12 meses
Se ayudará a los participantes a reducir las barreras en la programación de un audiograma de diagnóstico dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción.
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de navegación del paciente para el cuidado de la salud auditiva

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