- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05786794
Evaluación de la salud auditiva en comunidades rurales (HHARC)
Evaluación de la salud auditiva en comunidades rurales (HHARC)
La pérdida auditiva en adultos es la tercera condición de salud crónica más común en los Estados Unidos. Los adultos que viven en áreas rurales enfrentan un mayor riesgo de experimentar pérdida de audición y más dificultades para recibir pruebas y tratamiento que los adultos en entornos urbanos. El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar y probar un programa de navegación para pacientes de atención médica auditiva basado en la comunidad en las zonas rurales de Kentucky. La principal pregunta que pretende responder este estudio es:
-¿Podemos aumentar el número de adultos rurales que reciben pruebas auditivas de diagnóstico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew L Bush, M.D.
- Número de teléfono: 859-218-2167
- Correo electrónico: matthew.bush@uky.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más)
- Capaz de hablar, entender y leer inglés.
Criterio de exclusión:
-Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de navegación para pacientes de atención médica auditiva de clínica rural
Esta rama implicará una prueba piloto del Programa de Navegación de Pacientes con adultos en clínicas rurales de atención primaria.
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Los pacientes que se presenten para visitas de rutina al consultorio serán invitados a participar en el estudio y un asistente de investigación llevará a cabo los procedimientos de consentimiento informado y la inscripción en el estudio.
Luego, los participantes se someterán a una evaluación inicial.
Siguiendo las medidas de referencia, el Navegador de Pacientes (PN) se comunicará con los participantes que den positivo en la prueba de pérdida auditiva para comenzar la intervención.
El navegador se comunicará con los participantes cada 2 semanas para centrarse en abordar aspectos clave de la atención de la salud auditiva (HHC): educación, detección, diagnóstico y tratamiento.
Las PN ayudarán al paciente a someterse a un audiograma formal dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción.
Es probable que cada sesión de PN dure entre 10 y 30 minutos.
La recopilación de datos posterior a la intervención, también administrada por un entrevistador capacitado, se realizará después de un audiograma de diagnóstico con un audiólogo o 12 meses después de la inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que reciben un audiograma de diagnóstico después de la inscripción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 12 meses
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Se ayudará a los participantes a reducir las barreras en la programación de un audiograma de diagnóstico dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción.
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Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65361
- R33DC019602 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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