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Valutazione della salute dell'udito nelle comunità rurali (HHARC)

18 agosto 2026 aggiornato da: Matthew Bush, MD

Valutazione della salute dell'udito nelle comunità rurali (HHARC)

La perdita dell'udito negli adulti è la terza condizione di salute cronica più comune negli Stati Uniti. Gli adulti che vivono nelle zone rurali corrono un rischio maggiore di subire la perdita dell'udito e maggiori difficoltà a ricevere test e cure rispetto agli adulti in contesti urbani. L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è quello di sviluppare e testare un programma di navigazione per i pazienti di assistenza sanitaria per l'udito basato sulla comunità nelle zone rurali del Kentucky. La domanda principale a cui questo studio si propone di rispondere è:

-Possiamo aumentare il numero di adulti rurali che ricevono test diagnostici dell'udito?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori testeranno il programma di navigazione del paziente per l'assistenza sanitaria dell'udito rurale (N = 500 pazienti da 10 RHC). Valuteremo il programma con il seguente risultato: numero di partecipanti che ottengono un audiogramma diagnostico negli ultimi 12 mesi dopo l'arruolamento tra gli adulti rurali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Campbellsville, Kentucky, Stati Uniti, 42718
        • One Cross Medical Clinic
      • Campton, Kentucky, Stati Uniti, 41301
        • United Clinics of Kentuck
      • Elkton, Kentucky, Stati Uniti, 42220
        • Blount Rural Health Center
      • Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701
        • Primary Care Centers of Eastern Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41339
        • North Fork Valley Community Health
      • Irvine, Kentucky, Stati Uniti, 40336
        • Estill Medical Clinic
      • Jackson, Kentucky, Stati Uniti, 41339
        • Juniper Health
      • Jackson, Kentucky, Stati Uniti, 41339
        • United Clinics of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky Department of Otolaryngology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più)
  • In grado di parlare, capire e leggere l'inglese.

Criteri di esclusione:

-Sotto i 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di navigazione per i pazienti sanitari per l'udito in cliniche rurali
Questo braccio comporterà la sperimentazione pilota del Patient Navigation Program con adulti nelle cliniche di assistenza primaria rurali
Comportamentale: Programma di navigazione del paziente per l'assistenza sanitaria all'udito
I pazienti che si presenteranno per le visite ambulatoriali di routine saranno invitati a partecipare allo studio e le procedure di consenso informato e l'iscrizione allo studio saranno condotte da un assistente di ricerca. I partecipanti verranno quindi sottoposti a una valutazione di base. A seguito delle misure di base, i partecipanti risultati positivi per la perdita dell'udito verranno contattati dal Patient Navigator (PN) per iniziare l'intervento. Il navigatore contatterà i partecipanti ogni 2 settimane per concentrarsi sugli aspetti chiave dell'assistenza sanitaria uditiva (HHC): formazione, screening, diagnosi e trattamento. I PN aiuteranno il paziente a sottoporsi a un audiogramma formale nei 12 mesi successivi all'iscrizione. Ogni sessione PN durerà probabilmente dai 10 ai 30 minuti. La raccolta dei dati post-intervento, gestita anche da un intervistatore qualificato, avverrà a seguito di un audiogramma diagnostico con un audiologo o 12 mesi dopo l'arruolamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che ricevono un audiogramma diagnostico dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione al completamento degli studi a 12 mesi
I partecipanti saranno assistiti per ridurre le barriere nella programmazione di un audiogramma diagnostico entro 12 mesi dall'arruolamento
Dall'immatricolazione al completamento degli studi a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Matthew Bush, MD

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 65361
  • R33DC019602 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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