- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05786794
Valutazione della salute dell'udito nelle comunità rurali (HHARC)
Valutazione della salute dell'udito nelle comunità rurali (HHARC)
La perdita dell'udito negli adulti è la terza condizione di salute cronica più comune negli Stati Uniti. Gli adulti che vivono nelle zone rurali corrono un rischio maggiore di subire la perdita dell'udito e maggiori difficoltà a ricevere test e cure rispetto agli adulti in contesti urbani. L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è quello di sviluppare e testare un programma di navigazione per i pazienti di assistenza sanitaria per l'udito basato sulla comunità nelle zone rurali del Kentucky. La domanda principale a cui questo studio si propone di rispondere è:
-Possiamo aumentare il numero di adulti rurali che ricevono test diagnostici dell'udito?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthew L Bush, M.D.
- Numero di telefono: 859-218-2167
- Email: matthew.bush@uky.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più)
- In grado di parlare, capire e leggere l'inglese.
Criteri di esclusione:
-Sotto i 18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Programma di navigazione per i pazienti sanitari per l'udito in cliniche rurali
Questo braccio comporterà la sperimentazione pilota del Patient Navigation Program con adulti nelle cliniche di assistenza primaria rurali
|
I pazienti che si presenteranno per le visite ambulatoriali di routine saranno invitati a partecipare allo studio e le procedure di consenso informato e l'iscrizione allo studio saranno condotte da un assistente di ricerca.
I partecipanti verranno quindi sottoposti a una valutazione di base.
A seguito delle misure di base, i partecipanti risultati positivi per la perdita dell'udito verranno contattati dal Patient Navigator (PN) per iniziare l'intervento.
Il navigatore contatterà i partecipanti ogni 2 settimane per concentrarsi sugli aspetti chiave dell'assistenza sanitaria uditiva (HHC): formazione, screening, diagnosi e trattamento.
I PN aiuteranno il paziente a sottoporsi a un audiogramma formale nei 12 mesi successivi all'iscrizione.
Ogni sessione PN durerà probabilmente dai 10 ai 30 minuti.
La raccolta dei dati post-intervento, gestita anche da un intervistatore qualificato, avverrà a seguito di un audiogramma diagnostico con un audiologo o 12 mesi dopo l'arruolamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti che ricevono un audiogramma diagnostico dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione al completamento degli studi a 12 mesi
|
I partecipanti saranno assistiti per ridurre le barriere nella programmazione di un audiogramma diagnostico entro 12 mesi dall'arruolamento
|
Dall'immatricolazione al completamento degli studi a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew L Bush, M.D., University of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 65361
- R33DC019602 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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