- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05788055
Infekce Helicobacter pylori u pacientů s akutním infarktem myokardu
15. března 2023 aktualizováno: Asmaa Ezz Mostafa, Sohag University
Studie infekce Helicobacter pylori u pacientů s akutním infarktem myokardu
Tato studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi H.Pylori a ACS.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je založena na prokázání vztahu mezi infekcí H. Pylori a akutním koronárním syndromem.
Aktivní infekce H. Pylori je u AKS běžná a může představovat ovlivnitelný rizikový faktor krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa E Mostafa
- Telefonní číslo: 01025542005
- E-mail: asmaaezz@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lotfy H Abu Dahb, Prof
- Telefonní číslo: 01003459739
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s akutním koronárním syndromem na koronární jednotky a pacienti s chronickou stabilní anginou pectoris.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s akutním koronárním syndromem na koronárních jednotkách Interní kliniky LF Sohag od 18.
Kritéria vyloučení:
- 1.Pacienti s kardiogenním šokem. 2. Renální poškození. (Kreatinin Clearance <60) 3. Známý systémový zánětlivý stav. 4. V předchozím měsíci brali nějaká antibiotika. 5. V předchozích 2 týdnech užívali jakékoli inhibitory protonové pumpy. 6. Gastrointestinální krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutním koronárním syndromem
Pro všechny případy bude provedena analýza stolice k detekci antigenu H. pylori a výsledky budou analyzovány u infikovaných pacientů a neinfikovaných pacientů.
|
Analýza stolice k detekci antigenu H. Pylori ve stolici
|
|
Pacienti s chronickou stabilní angínou
Pro všechny případy bude provedena analýza stolice k detekci antigenu H. pylori a výsledky budou analyzovány u infikovaných pacientů a neinfikovaných pacientů.
|
Analýza stolice k detekci antigenu H. Pylori ve stolici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výsledků antigenu H.Pylori s ACS
Časové okno: ode dne přijetí do dne propuštění fakultních nemocnic sohag
|
Analýza antigenu H.Pylori a porovnání s EKG nálezy a srdečními enzymy
|
ode dne přijetí do dne propuštění fakultních nemocnic sohag
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H.Pylori and AMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .