- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05788055
Zakażenie Helicobacter Pylori u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
15 marca 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Ezz Mostafa, Sohag University
Badanie zakażenia Helicobacter Pylori u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
To badanie ma na celu zbadanie związku między H. Pylori a ACS.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie opiera się na wykazaniu związku między zakażeniem H.Pylori a ostrym zespołem wieńcowym.
Aktywne zakażenie H. Pylori jest powszechne w ACS i może stanowić modyfikowalny czynnik ryzyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa E Mostafa
- Numer telefonu: 01025542005
- E-mail: asmaaezz@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lotfy H Abu Dahb, Prof
- Numer telefonu: 01003459739
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się z powodu ostrego zespołu wieńcowego do oddziałów opieki wieńcowej oraz pacjenci z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zgłaszający się z powodu ostrego zespołu wieńcowego na Oddziały Opieki Wieńcowej Oddziału Chorób Wewnętrznych Wydziału Lekarskiego Sohag od 18 .
Kryteria wyłączenia:
- 1.Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym. 2. Zaburzenia czynności nerek (kreatynina Klirens <60) 3. Znany ogólnoustrojowy stan zapalny. 4. W ciągu ostatnich 1 miesięcy przyjmowali antybiotyki. 5. W ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowali jakiekolwiek inhibitory pompy protonowej. 6. Krwawienie z przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
We wszystkich przypadkach zostanie przeprowadzona analiza kału w celu wykrycia antygenu H. pylori, a wyniki zostaną przeanalizowane z podziałem na pacjentów zakażonych i pacjentów niezakażonych.
|
Analiza kału w celu wykrycia antygenu H.Pylori w kale
|
|
Pacjenci z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną
We wszystkich przypadkach zostanie przeprowadzona analiza kału w celu wykrycia antygenu H. pylori, a wyniki zostaną przeanalizowane z podziałem na pacjentów zakażonych i pacjentów niezakażonych.
|
Analiza kału w celu wykrycia antygenu H.Pylori w kale
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników antygenu H.Pylori z ACS
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitali uniwersyteckich Sohagu
|
Analiza antygenu H.Pylori i porównanie z wynikami EKG i enzymami sercowymi
|
od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitali uniwersyteckich Sohagu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H.Pylori and AMI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .