- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05788055
Helicobacter Pylori-infeksjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
15. mars 2023 oppdatert av: Asmaa Ezz Mostafa, Sohag University
Studien av Helicobacter Pylori-infeksjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom H.Pylori og ACS.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er basert på å vise sammenhengen mellom H.Pylori-infeksjon og akutt koronarsyndrom.
Aktiv H.Pylori-infeksjon er vanlig ved ACS og kan representere en modifiserbar risikofaktor for øvre gastrointestinal blødning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa E Mostafa
- Telefonnummer: 01025542005
- E-post: asmaaezz@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lotfy H Abu Dahb, Prof
- Telefonnummer: 01003459739
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med akutt koronarsyndrom til koronaravdelinger og pasienter med kronisk stabil angina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med akutt koronarsyndrom til koronaravdelinger, indremedisinsk avdeling, Sohag Det medisinske fakultet fra 18.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med kardiogent sjokk. 2. Nedsatt nyrefunksjon.(kreatinin Clearence <60) 3. En kjent systemisk inflammatorisk tilstand. 4. De hadde tatt antibiotika de siste 1 månedene. 5. De hadde tatt protonpumpehemmere de siste 2 ukene. 6. Gastrointestinal blødning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt koronarsyndrom
Avføringsanalyse vil bli gjort for alle tilfeller for å oppdage H.pylori-antigen, og resultatene vil bli analysert til infiserte pasienter og ikke-infiserte pasienter.
|
Avføringsanalyse for å oppdage H.Pylori-antigen i avføring
|
|
Kroniske stabile anginapasienter
Avføringsanalyse vil bli gjort for alle tilfeller for å oppdage H.pylori-antigen, og resultatene vil bli analysert til infiserte pasienter og ikke-infiserte pasienter.
|
Avføringsanalyse for å oppdage H.Pylori-antigen i avføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av resultater av H.Pylori-antigen med ACS
Tidsramme: fra innleggelsesdagen til utskrivningsdagen fra sohag universitetssykehus
|
Analyse av H.Pylori-antigen og sammenlign med EKG-funn og hjerteenzymer
|
fra innleggelsesdagen til utskrivningsdagen fra sohag universitetssykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H.Pylori and AMI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .