- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05788055
Helicobacter pylori-infectie bij patiënten met een acuut myocardinfarct
15 maart 2023 bijgewerkt door: Asmaa Ezz Mostafa, Sohag University
De studie van Helicobacter Pylori-infectie bij patiënten met een acuut myocardinfarct
Deze studie heeft tot doel de associatie tussen H.Pylori en ACS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gebaseerd op het aantonen van de relatie tussen H.Pylori-infectie en acuut coronair syndroom.
Actieve H.Pylori-infectie komt vaak voor bij ACS en kan een aanpasbare risicofactor vormen voor bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Asmaa E Mostafa
- Telefoonnummer: 01025542005
- E-mail: asmaaezz@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Lotfy H Abu Dahb, Prof
- Telefoonnummer: 01003459739
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zich met een acuut coronair syndroom presenteren op de Coronary Care Units en de patiënten met chronische stabiele angina pectoris.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zich met een acuut coronair syndroom presenteren op de Coronary Care Units, afdeling Interne Geneeskunde, Sohag Faculteit der Geneeskunde vanaf 18.00 uur.
Uitsluitingscriteria:
- 1.Patiënten met cardiogene shock. 2. Nierfunctiestoornis. (Creatinine Klaring <60) 3. Een bekende systemische inflammatoire aandoening. 4. Ze hadden de afgelopen 1 maand antibiotica gebruikt. 5. Ze hadden de afgelopen 2 weken protonpompremmers ingenomen. 6. Gastro-intestinale bloeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met acuut coronair syndroom
Ontlastingsanalyse zal worden uitgevoerd voor alle gevallen om H.pylori-antigeen te detecteren en de resultaten zullen worden geanalyseerd voor geïnfecteerde patiënten en niet-geïnfecteerde patiënten.
|
Ontlastingsanalyse om H.Pylori-antigeen in ontlasting te detecteren
|
|
Chronische stabiele angina-patiënten
Ontlastingsanalyse zal worden uitgevoerd voor alle gevallen om H.pylori-antigeen te detecteren en de resultaten zullen worden geanalyseerd voor geïnfecteerde patiënten en niet-geïnfecteerde patiënten.
|
Ontlastingsanalyse om H.Pylori-antigeen in ontlasting te detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de resultaten van H.Pylori-antigeen met ACS
Tijdsspanne: vanaf de dag van opname tot de dag van ontslag van de universitaire ziekenhuizen sohag
|
Analyse van H.Pylori-antigeen en vergelijk met ECG-bevindingen en cardiale enzymen
|
vanaf de dag van opname tot de dag van ontslag van de universitaire ziekenhuizen sohag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H.Pylori and AMI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .