Studie 18F-FAPI aplikovaného na rakovinu trávicího traktu
12. dubna 2023 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Srovnávací studie 18F-FAPI a 18F-FDG PET/CT pro rakovinu trávicího traktu
Porovnání objemu nádoru, počtu a SUVmax různých primárních ložisek (rakovina žaludku, dvanáctníku a tlustého střeva), metastáz v lymfatických uzlinách (krční a supraklavikulární, mediastinální, břišní a pánevní) a vzdálených metastáz (mozek, plíce, játra, kosti , pohrudnice a pobřišnice) detekované pomocí 18F-FAPI oproti 18F-FDG PET/CT zobrazení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Li
- Telefonní číslo: 0086-15829364429
- E-mail: 29396779@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s vysokým klinickým podezřením na gastrointestinální tumor a negativní 18F-FDG při první diagnóze
- Pacienti po léčbě s vysokým klinickým podezřením na recidivu nebo metastázu a negativní 18F-FDG
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vysokým klinickým podezřením na gastrointestinální tumor a negativní 18F-FDG při první diagnóze
- Pacienti po léčbě s vysokým klinickým podezřením na recidivu nebo metastázu a negativní 18F-FDG
Kritéria vyloučení:
- Diagnózu může upřesnit 18F-FDG PET/CT vyšetření
- Přítomnost recidivy nebo metastázy lze objasnit 18F-FDG PET/CT vyšetřením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
18F-FDG
|
18F-FAPI a 18F-FDG PET/CT pro rakovinu gastrointestinálního traktu
|
|
18F-FAPI
|
18F-FAPI a 18F-FDG PET/CT pro rakovinu gastrointestinálního traktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SUVmax
Časové okno: 1 den (během kontroly)
|
Měření maximální standardizované hodnoty vychytávání léze
|
1 den (během kontroly)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF-CRF-2022-021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .