Badanie 18F-FAPI stosowane w raku przewodu pokarmowego
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Badanie porównawcze 18F-FAPI i 18F-FDG PET/CT w leczeniu raka przewodu pokarmowego
Porównanie objętości guza, liczby i SUVmax różnych ognisk pierwotnych (rak żołądka, dwunastnicy i okrężnicy), przerzutów do węzłów chłonnych (szyi i nadobojczykowych, śródpiersia, jamy brzusznej i miednicy) oraz przerzutów odległych (mózg, płuca, wątroba, kości) , opłucnej i otrzewnej) wykrywanych za pomocą obrazowania PET/CT 18F-FAPI w porównaniu z 18F-FDG.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Li
- Numer telefonu: 0086-15829364429
- E-mail: 29396779@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z dużym klinicznym podejrzeniem guza przewodu pokarmowego i ujemnym wynikiem 18F-FDG w momencie pierwszego rozpoznania
- Pacjenci po leczeniu z wysokim klinicznym podejrzeniem nawrotu lub przerzutów i ujemnym wynikiem 18F-FDG
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dużym klinicznym podejrzeniem guza przewodu pokarmowego i ujemnym wynikiem 18F-FDG w momencie pierwszego rozpoznania
- Pacjenci po leczeniu z wysokim klinicznym podejrzeniem nawrotu lub przerzutów i ujemnym wynikiem 18F-FDG
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie można wyjaśnić, wykonując badanie PET/CT 18F-FDG
- Obecność nawrotu lub przerzutów można wyjaśnić badaniem 18F-FDG PET/CT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
18F-FDG
|
18F-FAPI i 18F-FDG PET/CT w raku przewodu pokarmowego
|
|
18F-FAPI
|
18F-FAPI i 18F-FDG PET/CT w raku przewodu pokarmowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SUV maks
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas inspekcji)
|
Pomiar maksymalnej znormalizowanej wartości wychwytu zmiany
|
1 dzień (podczas inspekcji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF-CRF-2022-021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .