- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05788874
Undersøgelse af 18F-FAPI anvendt på gastrointestinal cancer
12. april 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Sammenlignende undersøgelse af 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT for gastrointestinal cancer
Sammenligning af tumorvolumen, antal og SUVmax af forskellige primære foci (mave-, duodenal- og tyktarmskræft), lymfeknudemetastaser (nakke og supraclavikulære, mediastinale, abdominale og bækken) og fjernmetastaser (hjerne, lunge, lever, knogler) , pleura og peritoneum) detekteret af 18F-FAPI versus 18F-FDG PET/CT-billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Li
- Telefonnummer: 0086-15829364429
- E-mail: 29396779@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter med høj klinisk mistanke om gastrointestinal tumor og negativ 18F-FDG ved første diagnose
- Efterbehandlingspatienter med høj klinisk mistanke om recidiv eller metastase og negativ 18F-FDG
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med høj klinisk mistanke om gastrointestinal tumor og negativ 18F-FDG ved første diagnose
- Efterbehandlingspatienter med høj klinisk mistanke om recidiv eller metastase og negativ 18F-FDG
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosen kan afklares ved 18F-FDG PET/CT undersøgelse
- Tilstedeværelsen af recidiv eller metastase kan afklares ved 18F-FDG PET/CT undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
18F-FDG
|
18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT til mave-tarmkræft
|
18F-FAPI
|
18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT til mave-tarmkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SUVmax
Tidsramme: 1 dag (under inspektionen)
|
Måling af den maksimale standardiserede optagelsesværdi af læsionen
|
1 dag (under inspektionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF-CRF-2022-021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustIkke rekrutterer endnuGastrointestinal dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunktionForenede Stater
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAfsluttetGastrointestinal endoskopiKina
Kliniske forsøg med 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT
-
Zhejiang UniversityAfsluttetBugspytkirtel Adenocarcinom | Systemisk behandling | 18F-FAPI | Patologisk responsKina
-
Peking Union Medical College HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom | GaldevejskræftKina
-
Mara Veenstra, MDUMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)Ikke rekrutterer endnu
-
SOFIERekrutteringHepatocellulært karcinom | Mavekræft | Kolorektal cancer | Cholangiocarcinom | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Gastrointestinale kræftForenede Stater
-
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou...Ikke rekrutterer endnu
-
Jinling Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
Peking University Third HospitalRekrutteringSkjoldbruskkirtlen øjensygdomKina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutteringMavekræft | Kræft i bugspytkirtlen | LeverkræftKina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose | MPNSTForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityAfsluttetPositron-emissionstomografi | Tumor, fastKina