- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05788874
Tutkimus 18F-FAPI:sta, jota käytetään ruoansulatuskanavan syöpään
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
18F-FAPI:n ja 18F-FDG:n PET/CT:n vertaileva tutkimus maha-suolikanavan syöpää varten
Kasvaimen tilavuuden, lukumäärän ja SUVmax-arvojen vertailu eri primaarisista pesäkkeistä (maha-, pohjukaissuolen ja paksusuolen syöpä), imusolmukeetäpesäkkeistä (niska- ja supraklavikulaarinen, välikarsina, vatsa ja lantio) ja etämetastaasid (aivot, keuhkot, maksa, luu) , keuhkopussi ja vatsakalvo) havaitaan 18F-FAPI:lla verrattuna 18F-FDG PET/CT-kuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Li
- Puhelinnumero: 0086-15829364429
- Sähköposti: 29396779@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on suuri kliininen epäily ruoansulatuskanavan kasvaimesta ja negatiivinen 18F-FDG ensimmäisen diagnoosin yhteydessä
- Hoidon jälkeen potilaat, joilla on suuri kliininen epäily uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä ja negatiivinen 18F-FDG
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri kliininen epäily ruoansulatuskanavan kasvaimesta ja negatiivinen 18F-FDG ensimmäisen diagnoosin yhteydessä
- Hoidon jälkeen potilaat, joilla on suuri kliininen epäily uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä ja negatiivinen 18F-FDG
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi voidaan selventää 18F-FDG PET/CT-tutkimuksella
- Uusiutumisen tai etäpesäkkeiden esiintyminen voidaan selvittää 18F-FDG PET/CT-tutkimuksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
18F-FDG
|
18F-FAPI ja 18F-FDG PET/CT maha-suolikanavan syöpää varten
|
|
18F-FAPI
|
18F-FAPI ja 18F-FDG PET/CT maha-suolikanavan syöpää varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUVmax
Aikaikkuna: 1 päivä (tarkastuksen aikana)
|
Leesion suurimman standardoidun sisäänottoarvon mittaus
|
1 päivä (tarkastuksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF-CRF-2022-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .