- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05788874
Studio di 18F-FAPI applicato al cancro gastrointestinale
12 aprile 2023 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studio comparativo di 18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT per il cancro gastrointestinale
Confronto del volume del tumore, del numero e del SUVmax di diversi focolai primari (tumore gastrico, duodenale e del colon), metastasi linfonodali (collo e sopraclavicolare, mediastinico, addominale e pelvico) e metastasi a distanza (cervello, polmone, fegato, ossa , pleura e peritoneo) rilevati mediante 18F-FAPI rispetto all'imaging PET/TC 18F-FDG.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yan Li
- Numero di telefono: 0086-15829364429
- Email: 29396779@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Pazienti con alto sospetto clinico di tumore gastrointestinale e 18F-FDG negativo alla prima diagnosi
- Pazienti post-trattamento con elevato sospetto clinico di recidiva o metastasi e 18F-FDG negativo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con alto sospetto clinico di tumore gastrointestinale e 18F-FDG negativo alla prima diagnosi
- Pazienti post-trattamento con elevato sospetto clinico di recidiva o metastasi e 18F-FDG negativo
Criteri di esclusione:
- La diagnosi può essere chiarita dall'esame PET/TC con 18F-FDG
- La presenza di recidiva o metastasi può essere chiarita dall'esame PET/TC con 18F-FDG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
18F-FDG
|
18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT per il cancro gastrointestinale
|
|
18F-FAPI
|
18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT per il cancro gastrointestinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SUV max
Lasso di tempo: 1 giorno (durante l'ispezione)
|
Misurazione del massimo valore standardizzato di captazione della lesione
|
1 giorno (durante l'ispezione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF-CRF-2022-021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .