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Studio di 18F-FAPI applicato al cancro gastrointestinale

Studio comparativo di 18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT per il cancro gastrointestinale

Confronto del volume del tumore, del numero e del SUVmax di diversi focolai primari (tumore gastrico, duodenale e del colon), metastasi linfonodali (collo e sopraclavicolare, mediastinico, addominale e pelvico) e metastasi a distanza (cervello, polmone, fegato, ossa , pleura e peritoneo) rilevati mediante 18F-FAPI rispetto all'imaging PET/TC 18F-FDG.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Pazienti con alto sospetto clinico di tumore gastrointestinale e 18F-FDG negativo alla prima diagnosi
  • Pazienti post-trattamento con elevato sospetto clinico di recidiva o metastasi e 18F-FDG negativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con alto sospetto clinico di tumore gastrointestinale e 18F-FDG negativo alla prima diagnosi
  • Pazienti post-trattamento con elevato sospetto clinico di recidiva o metastasi e 18F-FDG negativo

Criteri di esclusione:

  • La diagnosi può essere chiarita dall'esame PET/TC con 18F-FDG
  • La presenza di recidiva o metastasi può essere chiarita dall'esame PET/TC con 18F-FDG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
18F-FDG
18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT per il cancro gastrointestinale
18F-FAPI
18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT per il cancro gastrointestinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUV max
Lasso di tempo: 1 giorno (durante l'ispezione)
Misurazione del massimo valore standardizzato di captazione della lesione
1 giorno (durante l'ispezione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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