Studie van 18F-FAPI toegepast op gastro-intestinale kanker
12 april 2023 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Vergelijkende studie van 18F-FAPI en 18F-FDG PET/CT voor gastro-intestinale kanker
Vergelijking van tumorvolume, aantal en SUVmax van verschillende primaire foci (maag-, duodenum- en colonkanker), lymfekliermetastasen (nek en supraclaviculaire, mediastinale, abdominale en bekken) en metastasen op afstand (hersenen, longen, lever, botten , pleura en peritoneum) gedetecteerd door 18F-FAPI versus 18F-FDG PET/CT-beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yan Li
- Telefoonnummer: 0086-15829364429
- E-mail: 29396779@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten met een hoog klinisch vermoeden van gastro-intestinale tumor en negatieve 18F-FDG bij de eerste diagnose
- Patiënten na de behandeling met een hoog klinisch vermoeden van recidief of metastase en negatieve 18F-FDG
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een hoog klinisch vermoeden van gastro-intestinale tumor en negatieve 18F-FDG bij de eerste diagnose
- Patiënten na de behandeling met een hoog klinisch vermoeden van recidief of metastase en negatieve 18F-FDG
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose kan worden verduidelijkt door 18F-FDG PET/CT-onderzoek
- De aanwezigheid van recidief of metastase kan worden opgehelderd door 18F-FDG PET/CT-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
18F-FDG
|
18F-FAPI en 18F-FDG PET/CT voor gastro-intestinale kanker
|
|
18F-FAPI
|
18F-FAPI en 18F-FDG PET/CT voor gastro-intestinale kanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SUVmax
Tijdsspanne: 1 dag (Tijdens de keuring)
|
Meting van de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde van de laesie
|
1 dag (Tijdens de keuring)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF-CRF-2022-021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .