Studie über 18F-FAPI bei Magen-Darm-Krebs
12. April 2023 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Vergleichende Studie von 18F-FAPI und 18F-FDG PET/CT bei Magen-Darm-Krebs
Vergleich von Tumorvolumen, Anzahl und SUVmax verschiedener Primärherde (Magen-, Zwölffingerdarm- und Dickdarmkrebs), Lymphknotenmetastasen (Hals und supraklavikulär, mediastinal, abdominal und Becken) und Fernmetastasen (Gehirn, Lunge, Leber, Knochen). , Pleura und Peritoneum), nachgewiesen durch 18F-FAPI- versus 18F-FDG-PET/CT-Bildgebung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yan Li
- Telefonnummer: 0086-15829364429
- E-Mail: 29396779@qq.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Patienten mit hohem klinischem Verdacht auf Magen-Darm-Tumor und negativem 18F-FDG bei Erstdiagnose
- Patienten nach der Behandlung mit hohem klinischem Verdacht auf Rezidiv oder Metastasierung und negativem 18F-FDG
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hohem klinischem Verdacht auf Magen-Darm-Tumor und negativem 18F-FDG bei Erstdiagnose
- Patienten nach der Behandlung mit hohem klinischem Verdacht auf Rezidiv oder Metastasierung und negativem 18F-FDG
Ausschlusskriterien:
- Die Diagnose kann durch eine 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung geklärt werden
- Das Vorliegen eines Rezidivs oder einer Metastasierung kann durch eine 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung abgeklärt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
18F-FDG
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18F-FAPI und 18F-FDG PET/CT für Magen-Darm-Krebs
|
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18F-FAPI
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18F-FAPI und 18F-FDG PET/CT für Magen-Darm-Krebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SUVmax
Zeitfenster: 1 Tag (Während der Inspektion)
|
Messung des maximalen standardisierten Aufnahmewerts der Läsion
|
1 Tag (Während der Inspektion)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XJTU1AF-CRF-2022-021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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