Estudio de 18F-FAPI aplicado al cáncer gastrointestinal
12 de abril de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Estudio comparativo de 18F-FAPI y 18F-FDG PET/TC para cáncer gastrointestinal
Comparación del volumen tumoral, número y SUVmáx de diferentes focos primarios (cáncer gástrico, duodenal y de colon), metástasis en ganglios linfáticos (cuello y supraclavicular, mediastínico, abdominal y pélvico) y metástasis a distancia (cerebro, pulmón, hígado, hueso , pleura y peritoneo) detectados por 18F-FAPI versus 18F-FDG PET/CT.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Li
- Número de teléfono: 0086-15829364429
- Correo electrónico: 29396779@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Pacientes con alta sospecha clínica de tumor gastrointestinal y 18F-FDG negativa al primer diagnóstico
- Pacientes postratamiento con alta sospecha clínica de recidiva o metástasis y 18F-FDG negativa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con alta sospecha clínica de tumor gastrointestinal y 18F-FDG negativa al primer diagnóstico
- Pacientes postratamiento con alta sospecha clínica de recidiva o metástasis y 18F-FDG negativa
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico se puede aclarar mediante un examen PET/CT con 18F-FDG
- La presencia de recurrencia o metástasis puede aclararse mediante un examen PET/TC con 18F-FDG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
18F-FDG
|
18F-FAPI y 18F-FDG PET/TC para el cáncer gastrointestinal
|
|
18F-FAPI
|
18F-FAPI y 18F-FDG PET/TC para el cáncer gastrointestinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SUVmáx
Periodo de tiempo: 1 día (Durante la inspección)
|
Medición del valor de captación máximo estandarizado de la lesión
|
1 día (Durante la inspección)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF-CRF-2022-021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .