Изучение применения 18F-FAPI при раке желудочно-кишечного тракта
12 апреля 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Сравнительное исследование ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG при раке желудочно-кишечного тракта
Сравнение объема опухоли, количества и SUVmax различных первичных очагов (рак желудка, двенадцатиперстной кишки и толстой кишки), метастазов в лимфатических узлах (шейных и надключичных, медиастинальных, брюшной и тазовой) и отдаленных метастазов (головной мозг, легкие, печень, кости) , плевра и брюшина), обнаруженные с помощью 18F-FAPI по сравнению с 18F-FDG ПЭТ/КТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Li
- Номер телефона: 0086-15829364429
- Электронная почта: 29396779@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с высоким клиническим подозрением на опухоль желудочно-кишечного тракта и отрицательным результатом на 18F-ФДГ при первом диагнозе.
- Пациенты после лечения с высоким клиническим подозрением на рецидив или метастазирование и отрицательным результатом 18F-FDG.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с высоким клиническим подозрением на опухоль желудочно-кишечного тракта и отрицательным результатом на 18F-ФДГ при первом диагнозе.
- Пациенты после лечения с высоким клиническим подозрением на рецидив или метастазирование и отрицательным результатом 18F-FDG.
Критерий исключения:
- Диагноз можно уточнить с помощью ПЭТ/КТ исследования с 18F-ФДГ.
- Наличие рецидива или метастазов можно уточнить с помощью ПЭТ/КТ исследования с 18F-ФДГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
18Ф-ФДГ
|
ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG при раке желудочно-кишечного тракта
|
|
18Ф-ФАПИ
|
ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG при раке желудочно-кишечного тракта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедорожникмакс
Временное ограничение: 1 день (Во время осмотра)
|
Измерение максимального стандартизированного значения поглощения поражения
|
1 день (Во время осмотра)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF-CRF-2022-021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .