Étude du 18F-FAPI appliquée au cancer gastro-intestinal
12 avril 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Étude comparative de la TEP/TDM au 18F-FAPI et au 18F-FDG pour le cancer gastro-intestinal
Comparaison du volume, du nombre et du SUVmax de la tumeur de différents foyers primaires (cancer gastrique, duodénal et du côlon), des métastases ganglionnaires (cou et supraclaviculaire, médiastinale, abdominale et pelvienne) et des métastases à distance (cerveau, poumon, foie, os , plèvre et péritoine) détectés par 18F-FAPI versus 18F-FDG PET/CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Li
- Numéro de téléphone: 0086-15829364429
- E-mail: 29396779@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Patients avec suspicion clinique élevée de tumeur gastro-intestinale et 18F-FDG négatif au premier diagnostic
- Patients post-traitement avec forte suspicion clinique de récidive ou de métastase et 18F-FDG négatif
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec suspicion clinique élevée de tumeur gastro-intestinale et 18F-FDG négatif au premier diagnostic
- Patients post-traitement avec forte suspicion clinique de récidive ou de métastase et 18F-FDG négatif
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic peut être clarifié par un examen TEP/TDM au 18F-FDG
- La présence d'une récidive ou d'une métastase peut être clarifiée par un examen PET/CT au 18F-FDG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
18F-FDG
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PET/CT 18F-FAPI et 18F-FDG pour le cancer gastro-intestinal
|
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18F-FAPI
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PET/CT 18F-FAPI et 18F-FDG pour le cancer gastro-intestinal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
VUSmax
Délai: 1 jour (Pendant l'inspection)
|
Mesure de la valeur de fixation maximale normalisée de la lésion
|
1 jour (Pendant l'inspection)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
29 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF-CRF-2022-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .