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Estudo do 18F-FAPI Aplicado ao Câncer Gastrointestinal

12 de abril de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Estudo comparativo de 18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT para câncer gastrointestinal

Comparação do volume tumoral, número e SUVmax de diferentes focos primários (câncer gástrico, duodenal e de cólon), metástases linfonodais (pescoço e supraclavicular, mediastinal, abdominal e pélvico) e metástases distantes (cérebro, pulmão, fígado, osso , pleura e peritônio) detectados por 18F-FAPI versus 18F-FDG PET/CT.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yan Li
  • Número de telefone: 0086-15829364429
  • E-mail: 29396779@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Pacientes com alta suspeita clínica de tumor gastrointestinal e 18F-FDG negativo no primeiro diagnóstico
  • Pacientes pós-tratamento com alta suspeita clínica de recorrência ou metástase e 18F-FDG negativo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com alta suspeita clínica de tumor gastrointestinal e 18F-FDG negativo no primeiro diagnóstico
  • Pacientes pós-tratamento com alta suspeita clínica de recorrência ou metástase e 18F-FDG negativo

Critério de exclusão:

  • O diagnóstico pode ser esclarecido pelo exame 18F-FDG PET/CT
  • A presença de recorrência ou metástase pode ser esclarecida pelo exame 18F-FDG PET/CT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
18F-FDG
Teste de diagnostico: 18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT
18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT para câncer gastrointestinal
18F-FAPI
Teste de diagnostico: 18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT
18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT para câncer gastrointestinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SUVmax
Prazo: 1 dia (Durante a inspeção)
Medição do valor máximo de captação padronizada da lesão
1 dia (Durante a inspeção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF-CRF-2022-021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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