- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05791045
Jednolumenná intubace a ventilace v režimu srdce-plíce (HLM).
17. března 2023 aktualizováno: ILKE KUPELI, Biruni University
Studie jednolumenové intubace a ventilace v režimu srdce-plíce (HLM) u endoskopické hrudní sympatické blokády
V této studii jsme se zaměřili na srovnání anestetických výsledků jednolumenové intubace s ventilací v režimu Heart-Lung Machine oproti studii dvoulumenové intubace u endoskopické hrudní sympatické blokády.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 135 pacientů podstoupilo bilaterální ETSB výkon v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří podstoupili jednostrannou ETSB
- pacientů mladších 18 let
- Pacienti starší 65 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: trubice s dvojitým lumenem
Ve skupině DLT byla plíce na ošetřované straně odlišena od ventilátoru a zhasnuta a byla provedena ventilace jedné plíce s druhou plící.
|
zaměřili jsme se na srovnání anestetických výsledků jednolumenové intubace s ventilací v režimu Heart-Lung Machine versus studie dvoulumenové intubace u endoskopické hrudní sympatické blokády
|
|
Aktivní komparátor: trubice s jedním lumenem
Ve skupině SLT byl po torakoskopickém vstupu anesteziolog v kontaktu s chirurgem a tlaky v jeho plicích byly manuálně snižovány až na nejnižší tlak, kdy bylo vidění operatéra optimální.
|
zaměřili jsme se na srovnání anestetických výsledků jednolumenové intubace s ventilací v režimu Heart-Lung Machine versus studie dvoulumenové intubace u endoskopické hrudní sympatické blokády
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas anestezie
Časové okno: 1 rok
|
doba anestezie během intubace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hashmonai M, Kopelman D. History of sympathetic surgery. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I6-9. doi: 10.1007/s10286-003-1103-5.
- Caso R, Kelly CH, Marshall MB. Single lumen endotracheal intubation with carbon dioxide insufflation for lung isolation in thoracic surgery. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3287-3290. doi: 10.1007/s00464-018-06614-9. Epub 2018 Dec 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Biruni HLM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na single vs double
-
Göteborg UniversityZatím nenabíráme
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní porucha | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
Verastem, Inc.DokončenoNemalobuněčný karcinom plic | Aktivační mutace KRASSpojené státy, Španělsko, Francie, Německo, Itálie
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups...Aktivní, ne náborRakovina vaječníků | Nízký stupeň serózního adenokarcinomu vaječníkůŠpanělsko, Spojené státy, Belgie, Spojené království, Francie, Kanada, Itálie
-
Pieter Dewint, MD PhDDokončenoZánětlivá onemocnění střevBelgie
-
University Children's Hospital, ZurichDokončenoHodnocení různých pediatrických nouzových pravítek ve studii na figuríně – jak rychlé a správné jsouČas do identifikace definovaného parametruŠvýcarsko
-
Gruppo Italiano Studio LinfomiDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityStaženo
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoKonsolidace pamětiSpojené státy
-
Hospital Universitari de BellvitgeDokončenoMorbidní obezita | Bariatrické chirurgieŠpanělsko