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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05791045
Intubation à lumière unique et ventilation en mode cœur-poumon artificiel (HLM)
17 mars 2023 mis à jour par: ILKE KUPELI, Biruni University
Étude sur l'intubation à lumière unique et la ventilation en mode cœur-poumon artificiel (HLM) dans le blocus sympathique thoracique endoscopique
Dans cet essai, nous avons cherché à comparer les résultats anesthésiques de l'intubation à lumière unique avec la ventilation en mode cœur-poumon machine par rapport à l'étude d'intubation à double lumière dans le bloc sympathique thoracique endoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 135 patients ont subi une procédure ETSB bilatérale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- patients ayant subi une ETSB unilatérale
- patients de moins de 18 ans
- Patients de plus de 65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: tube à double lumière
Dans le groupe DLT, le poumon du côté à traiter a été distingué du ventilateur et éteint et une ventilation pulmonaire unique a été réalisée avec l'autre poumon.
|
nous avons cherché à comparer les résultats anesthésiques de l'intubation à lumière unique avec la ventilation en mode cœur-poumon machine par rapport à l'étude d'intubation à double lumière dans le blocage sympathique thoracique endoscopique
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Comparateur actif: tube simple lumière
Dans le groupe SLT, après apport thoracoscopique, l'anesthésiste était en contact avec le chirurgien et ses pressions pulmonaires étaient réduites manuellement jusqu'à la pression la plus basse, là où la vision du chirurgien était optimale.
|
nous avons cherché à comparer les résultats anesthésiques de l'intubation à lumière unique avec la ventilation en mode cœur-poumon machine par rapport à l'étude d'intubation à double lumière dans le blocage sympathique thoracique endoscopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps d'anesthésie
Délai: 1 an
|
temps d'anesthésie pendant l'intubation
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hashmonai M, Kopelman D. History of sympathetic surgery. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I6-9. doi: 10.1007/s10286-003-1103-5.
- Caso R, Kelly CH, Marshall MB. Single lumen endotracheal intubation with carbon dioxide insufflation for lung isolation in thoracic surgery. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3287-3290. doi: 10.1007/s00464-018-06614-9. Epub 2018 Dec 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Biruni HLM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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