- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05791045
Intubação de lúmen único e ventilação no modo máquina coração-pulmão (HLM)
17 de março de 2023 atualizado por: ILKE KUPELI, Biruni University
Intubação de lúmen único e estudo de ventilação no modo coração-pulmão (HLM) no bloqueio simpático torácico endoscópico
Neste estudo, objetivamos comparar os resultados anestésicos da intubação de lúmen único com ventilação no modo Heart-Lung Machine versus estudo de intubação de lúmen duplo no bloqueio simpático torácico endoscópico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 135 pacientes foram submetidos a procedimento de ETSB bilateral sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a ETSB unilateral
- pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com mais de 65 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tubo de duplo lúmen
No grupo DLT, o pulmão do lado a ser tratado foi diferenciado do ventilador e extinto e a ventilação monopulmonar foi realizada com o outro pulmão.
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nosso objetivo foi comparar os resultados anestésicos da intubação de lúmen único com ventilação no modo Heart-Lung Machine versus estudo de intubação de lúmen duplo no bloqueio simpático torácico endoscópico
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Comparador Ativo: tubo de lúmen único
No grupo SLT, após a entrada toracoscópica, o anestesista estava em contato com o cirurgião e suas pressões pulmonares eram reduzidas manualmente até a pressão mais baixa, onde a visão do cirurgião era ideal.
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nosso objetivo foi comparar os resultados anestésicos da intubação de lúmen único com ventilação no modo Heart-Lung Machine versus estudo de intubação de lúmen duplo no bloqueio simpático torácico endoscópico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de anestesia
Prazo: 1 ano
|
tempo de anestesia durante a intubação
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hashmonai M, Kopelman D. History of sympathetic surgery. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I6-9. doi: 10.1007/s10286-003-1103-5.
- Caso R, Kelly CH, Marshall MB. Single lumen endotracheal intubation with carbon dioxide insufflation for lung isolation in thoracic surgery. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3287-3290. doi: 10.1007/s00464-018-06614-9. Epub 2018 Dec 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Biruni HLM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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