- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05791045
Einlumige Intubation und Beatmung im Herz-Lungen-Maschinenmodus (HLM).
17. März 2023 aktualisiert von: ILKE KUPELI, Biruni University
Einzellumen-Intubation und Beatmungsstudie im Herz-Lungen-Maschinenmodus (HLM) bei endoskopischer thorakaler sympathischer Blockade
In dieser Studie wollten wir die anästhetischen Ergebnisse einer Einzellumen-Intubation mit Herz-Lungen-Maschinenmodus-Beatmung mit einer Doppellumen-Intubationsstudie bei endoskopischer thorakaler Sympathikusblockade vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 135 Patienten unterzogen sich einem bilateralen ETSB-Eingriff unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer einseitigen ETSB unterzogen haben
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten über 65 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: doppellumiger Schlauch
In der DLT-Gruppe wurde die Lunge auf der zu behandelnden Seite vom Beatmungsgerät getrennt und ausgelöscht und mit der anderen Lunge eine Einzellungenbeatmung durchgeführt.
|
Unser Ziel war es, die anästhetischen Ergebnisse einer Einlumen-Intubation mit Herz-Lungen-Maschinenmodus-Beatmung mit einer Doppellumen-Intubationsstudie bei der endoskopischen thorakalen Sympathikusblockade zu vergleichen
|
|
Aktiver Komparator: Einlumiger Schlauch
In der SLT-Gruppe stand der Anästhesist nach thorakoskopischer Eingabe in Kontakt mit dem Chirurgen und sein Lungendruck wurde manuell bis zum niedrigsten Druck reduziert, bei dem die Sicht des Chirurgen optimal war.
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Unser Ziel war es, die anästhetischen Ergebnisse einer Einlumen-Intubation mit Herz-Lungen-Maschinenmodus-Beatmung mit einer Doppellumen-Intubationsstudie bei der endoskopischen thorakalen Sympathikusblockade zu vergleichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anästhesiezeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anästhesiezeit während der Intubation
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hashmonai M, Kopelman D. History of sympathetic surgery. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I6-9. doi: 10.1007/s10286-003-1103-5.
- Caso R, Kelly CH, Marshall MB. Single lumen endotracheal intubation with carbon dioxide insufflation for lung isolation in thoracic surgery. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3287-3290. doi: 10.1007/s00464-018-06614-9. Epub 2018 Dec 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Biruni HLM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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