- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05791045
Intubazione a lume singolo e ventilazione in modalità Heart-Lung Machine (HLM).
17 marzo 2023 aggiornato da: ILKE KUPELI, Biruni University
Intubazione a lume singolo e studio di ventilazione in modalità Heart-Lung Machine (HLM) nel blocco simpatico toracico endoscopico
In questo studio, abbiamo mirato a confrontare i risultati anestetici dell'intubazione a lume singolo con ventilazione in modalità Heart-Lung Machine rispetto allo studio dell'intubazione a doppio lume nel blocco simpatico toracico endoscopico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 135 pazienti sono stati sottoposti a procedura ETSB bilaterale in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a ETSB unilaterale
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti di età superiore ai 65 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: tubo a doppio lume
Nel gruppo DLT, il polmone del lato da trattare è stato distinto dal ventilatore e spento ed è stata eseguita la ventilazione polmonare singola con l'altro polmone.
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abbiamo mirato a confrontare i risultati anestetici dell'intubazione a lume singolo con la ventilazione in modalità Heart-Lung Machine rispetto allo studio dell'intubazione a doppio lume nel blocco simpatico toracico endoscopico
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Comparatore attivo: tubo a lume singolo
Nel gruppo SLT, dopo l'input toracoscopico, l'anestesista era in contatto con il chirurgo e le sue pressioni polmonari venivano ridotte manualmente fino alla pressione più bassa, dove la visione del chirurgo era ottimale.
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abbiamo mirato a confrontare i risultati anestetici dell'intubazione a lume singolo con la ventilazione in modalità Heart-Lung Machine rispetto allo studio dell'intubazione a doppio lume nel blocco simpatico toracico endoscopico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di anestesia
Lasso di tempo: 1 anno
|
tempo di anestesia durante l'intubazione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hashmonai M, Kopelman D. History of sympathetic surgery. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I6-9. doi: 10.1007/s10286-003-1103-5.
- Caso R, Kelly CH, Marshall MB. Single lumen endotracheal intubation with carbon dioxide insufflation for lung isolation in thoracic surgery. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3287-3290. doi: 10.1007/s00464-018-06614-9. Epub 2018 Dec 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biruni HLM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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