- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05791045
Intubacja jednokanałowa i wentylacja w trybie płuco-serca (HLM).
17 marca 2023 zaktualizowane przez: ILKE KUPELI, Biruni University
Badanie wentylacji w trybie jednokanałowej intubacji i płuco-serca (HLM) w endoskopowej blokadzie współczulnej klatki piersiowej
W tej próbie naszym celem było porównanie wyników anestezjologicznych intubacji jednym światłem z wentylacją w trybie Heart-Lung Machine z badaniem intubacji dwoma kanałami w endoskopowej blokadzie współczulnej klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U 135 pacjentów wykonano obustronny zabieg ETSB w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddanych jednostronnej ETSB
- pacjentów poniżej 18
- Pacjenci powyżej 65 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: rurka o podwójnym świetle
W grupie DLT płuco po stronie leczonej oddzielono od respiratora i wygaszono, a drugim płucem przeprowadzono wentylację pojedynczego płuca.
|
naszym celem było porównanie wyników anestezjologicznych intubacji jednym światłem z wentylacją w trybie Heart-Lung Machine z badaniem intubacji dwoma kanałami w endoskopowej klatce piersiowej z blokadą układu współczulnego
|
|
Aktywny komparator: tuba jednoprzewodowa
W grupie SLT, po wejściu torakoskopowym, anestezjolog był w kontakcie z chirurgiem i ręcznie redukowano mu ciśnienie w płucach do najniższego ciśnienia, przy którym chirurg miał optymalne widzenie.
|
naszym celem było porównanie wyników anestezjologicznych intubacji jednym światłem z wentylacją w trybie Heart-Lung Machine z badaniem intubacji dwoma kanałami w endoskopowej klatce piersiowej z blokadą układu współczulnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas znieczulenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas znieczulenia podczas intubacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hashmonai M, Kopelman D. History of sympathetic surgery. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I6-9. doi: 10.1007/s10286-003-1103-5.
- Caso R, Kelly CH, Marshall MB. Single lumen endotracheal intubation with carbon dioxide insufflation for lung isolation in thoracic surgery. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3287-3290. doi: 10.1007/s00464-018-06614-9. Epub 2018 Dec 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biruni HLM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .