- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05791045
Single Lumen Intubation och hjärt-lungmaskin (HLM) lägesventilation
17 mars 2023 uppdaterad av: ILKE KUPELI, Biruni University
Enkellumenintubation och hjärt-lungmaskin (HLM) lägesventilationsstudie i endoskopisk thorax sympatisk blockad
I denna studie syftade vi till att jämföra anestetiska resultat av enkel lumen intubation med Heart-Lung Machine mode ventilation kontra dubbel lumen intubation studie i endoskopisk thoracal sympatisk blockad.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 135 patienter genomgick ett bilateralt ETSB-förfarande under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- patienter som genomgick ensidig ETSB
- patienter under 18 år
- Patienter över 65 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dubbelt lumenrör
I DLT-gruppen skiljdes lungan på den sida som skulle behandlas från ventilatorn och släcktes och enstaka lungventilation utfördes med den andra lungan.
|
vi syftade till att jämföra anestetiska resultat av enkel lumen intubation med hjärt-lungmaskinsventilation jämfört med dubbel lumen intubationsstudie i endoskopisk thorax sympatisk blockad
|
|
Aktiv komparator: enkellumenrör
I SLT-gruppen var narkosläkaren efter torakoskopisk inmatning i kontakt med kirurgen och hans lungtryck reducerades manuellt till det lägsta trycket, där kirurgens syn var optimal.
|
vi syftade till att jämföra anestetiska resultat av enkel lumen intubation med hjärt-lungmaskinsventilation jämfört med dubbel lumen intubationsstudie i endoskopisk thorax sympatisk blockad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anestesitid
Tidsram: 1 år
|
anestesitid under intubation
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hashmonai M, Kopelman D. History of sympathetic surgery. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I6-9. doi: 10.1007/s10286-003-1103-5.
- Caso R, Kelly CH, Marshall MB. Single lumen endotracheal intubation with carbon dioxide insufflation for lung isolation in thoracic surgery. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3287-3290. doi: 10.1007/s00464-018-06614-9. Epub 2018 Dec 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Första postat (Faktisk)
30 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Biruni HLM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .