- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05791045
Intubación de una sola luz y ventilación en modo corazón-pulmón (HLM)
17 de marzo de 2023 actualizado por: ILKE KUPELI, Biruni University
Estudio de ventilación en modo de máquina corazón-pulmón (HLM) y intubación de una sola luz en el bloqueo simpático torácico endoscópico
En este ensayo, nuestro objetivo fue comparar los resultados anestésicos de la intubación de una sola luz con ventilación en modo Heart-Lung Machine versus un estudio de intubación de doble luz en el bloqueo simpático torácico endoscópico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 135 pacientes fueron intervenidos de ETSB bilateral bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- pacientes que se sometieron a ETSB unilateral
- pacientes menores de 18 años
- Pacientes mayores de 65 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tubo de doble lumen
En el grupo DLT, el pulmón del lado a tratar se distinguió del ventilador y se apagó y se realizó ventilación monopulmonar con el otro pulmón.
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Nuestro objetivo fue comparar los resultados anestésicos de la intubación de una sola luz con ventilación en modo Heart-Lung Machine versus un estudio de intubación de doble luz en el bloqueo simpático torácico endoscópico.
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Comparador activo: tubo de un solo lumen
En el grupo SLT, después de la entrada toracoscópica, el anestesista estaba en contacto con el cirujano y sus presiones pulmonares se redujeron manualmente hasta la presión más baja, donde la visión del cirujano era óptima.
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Nuestro objetivo fue comparar los resultados anestésicos de la intubación de una sola luz con ventilación en modo Heart-Lung Machine versus un estudio de intubación de doble luz en el bloqueo simpático torácico endoscópico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de anestesia
Periodo de tiempo: 1 año
|
tiempo de anestesia durante la intubación
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hashmonai M, Kopelman D. History of sympathetic surgery. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I6-9. doi: 10.1007/s10286-003-1103-5.
- Caso R, Kelly CH, Marshall MB. Single lumen endotracheal intubation with carbon dioxide insufflation for lung isolation in thoracic surgery. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3287-3290. doi: 10.1007/s00464-018-06614-9. Epub 2018 Dec 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Biruni HLM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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