- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05791045
Enkellumen intubasjon og hjerte-lungemaskin (HLM) ventilasjon
17. mars 2023 oppdatert av: ILKE KUPELI, Biruni University
Enkeltlumen intubasjon og hjerte-lungemaskin (HLM) ventilasjonsstudie i endoskopisk thorax sympatisk blokade
I denne studien hadde vi som mål å sammenligne anestetiske utfall av enkelt lumen intubasjon med hjerte-lungemaskinmodus ventilasjon versus dobbelt lumen intubasjonsstudie i endoskopisk thorax sympatisk blokade.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 135 pasienter gjennomgikk bilateral ETSB-prosedyre under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgikk ensidig ETSB
- pasienter under 18 år
- Pasienter over 65 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dobbelt lumen rør
I DLT-gruppen ble lungen på siden som skulle behandles skilt fra respiratoren og slukket og enkeltlungeventilasjon ble utført med den andre lungen.
|
vi hadde som mål å sammenligne anestesiresultater av enkelt lumen intubasjon med hjerte-lungemaskinmodus ventilasjon versus dobbelt lumen intubasjonsstudie i endoskopisk thorax sympatisk blokade
|
|
Aktiv komparator: enkelt lumen rør
I SLT-gruppen var anestesilegen etter torakoskopisk input i kontakt med kirurgen og lungetrykket hans ble redusert manuelt til det laveste trykket, hvor kirurgens syn var optimalt.
|
vi hadde som mål å sammenligne anestesiresultater av enkelt lumen intubasjon med hjerte-lungemaskinmodus ventilasjon versus dobbelt lumen intubasjonsstudie i endoskopisk thorax sympatisk blokade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anestesi tid
Tidsramme: 1 år
|
anestesitid under intubasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hashmonai M, Kopelman D. History of sympathetic surgery. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I6-9. doi: 10.1007/s10286-003-1103-5.
- Caso R, Kelly CH, Marshall MB. Single lumen endotracheal intubation with carbon dioxide insufflation for lung isolation in thoracic surgery. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3287-3290. doi: 10.1007/s00464-018-06614-9. Epub 2018 Dec 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Biruni HLM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .