Přijatelnost a nutriční dopad dvojitě obohacené soli obsahující jód a kyselinu listovou – fáze 1 (DFS-IoFA-1)

Potenciálně způsobilé ženy v reprodukčním věku (WRA) budou identifikovány ze stávajících záznamů komunitního sčítání a budou uvedeny postupně. K výběru jednotlivých žen z tohoto seznamu pro případnou účast ve studiích 1. fáze bude použit generátor náhodných čísel. V případech, kdy jsou vybrány dvě nebo více WRA ze stejné domácnosti (HH), bude jeden náhodně vybrán pro možnou účast ve studii a další (další) budou nahrazeny WRA z jiného HH, za použití stejného postupu náhodného výběru. . Člen studijního týmu poté navštíví domovy žen, které jsou vybrány pro možnou účast ve fázi 1, aby jim popsal studii, posoudil jejich způsobilost a požádal o jejich souhlas s účastí. Sběratel dat zejména předloží úvodní prohlášení týkající se screeningového rozhovoru a poté získá od ústně souhlasných žen popisné informace o jejich věku, celkovém zdravotním stavu, adrese, čísle mobilního telefonu (pokud je k dispozici) a potenciální ochotě zúčastnit se následné výzkumné studie. Sběratel dat zkontroluje zdravotní historii žen a určí jejich způsobilost pro studii fáze 1.

U žen, které byly shledány způsobilými k účasti ve studii fáze 1, terénní pracovnice popíše účel studie, postupy studie a související rizika a přínosy, důvěrnost výsledků a skutečnost, že účast je dobrovolná. Poté, co ženám poskytne příležitost poradit se s rodinnými příslušníky a položit jakékoli otázky výzkumnému týmu, terénní pracovník (za přítomnosti neutrálního svědka) požádá ženy o písemný souhlas s účastí ve studii. Souhlasícím ženám budou položeny další otázky týkající se jejich rodinného stavu, etnického původu, náboženství, úrovně vzdělání a zaměstnání; a vlastnosti jejich bydlení (bytová výstavba, zdroj vody, sociální zařízení, přístup k elektřině a mobilní telefonní službě); a vybraný majetek HH.

Všechny způsobilé ženy, které s tím souhlasí, budou požádány, aby se během jednoho nebo dvou dnů po úvodním screeningovém pohovoru přihlásily do zdravotního střediska Chefe Donsa nebo na jednu z místních zdravotnických stanic za účelem odběru krve nalačno, antropometrického posouzení, dalších pohovorů a naplánování následných pohovorů. domácí návštěvy studijního týmu za účelem celodenních dietních pozorování za účelem měření diskrečního příjmu soli a folátu a zahájení 24hodinového sběru moči za účelem měření vylučování sodíku a jódu. Vzorky krve nalačno budou odebrány za účelem kompletního krevního obrazu a měření folátu z červených krvinek (RBC) a sérového folátu, nemetabolizované kyseliny listové, vitaminu B12, holo-transkobalaminu, kyseliny methylmalonové, dalších vitaminů B, genetických polymorfismů, které ovlivňují folát metabolismus, tyreoglobulin, glukóza, inzulín, retinol vázající protein (RBP), feritin, rozpustný transferinový receptor, C-reaktivní protein a kyselý alfa-1 glykoprotein a k dokončení rychlého diagnostického testu malárie (RDT). Sérový retinol bude měřen u podskupiny 40 žen, aby se stanovil vztah mezi sérovým retinolem a RBP ve studované populaci. Krevní vzorky mohou být také odebrány podskupině 20 žen pro možné metabolomické testy a testy přirozených zabíječů (imunitní funkce). Ženy s pozitivní RDT a ty, u kterých byla následně zjištěna anémie (Hb<13,2 g/dL, upravit na nadmořskou výšku) bude odesláno k ošetření do místního zdravotnického zařízení. Budou dokončeny další rozhovory s cílem posoudit porodnost žen, užívání antikoncepce a potravinovou nejistotu v domácnosti.

Všechny ženy se budou účastnit hodnocení stravy a 24hodinového sběru moči jeden den během čtyř týdnů od zařazení do studie a náhodně vybraná podskupina 40 žen dokončí tyto studie druhý den o jeden až dva týdny později. Účelem druhého souboru studií je umožnit výpočet intraindividuálních variací v příjmu a vylučování sodíku a jódu močí, což je nezbytné pro odhad rozložení obvyklého diskrečního příjmu soli a folátu a vylučování sodíku a jódu močí ve studii populace. Dietní studie budou zahrnovat dietologa, který zůstane v domácnosti účastníka po celý den, aby zvážil všechny potraviny obsažené ve smíšených pokrmech a zvážil podávaná a zkonzumovaná množství. Části každé potraviny budou shromážděny, aby je bylo možné v laboratoři analyzovat na obsah sodíku a vybraných živin. Vyšetřovatelé Vyšetřovatelé také provedou studie vymizení HH soli po dobu jednoho týdne za použití jodizované rafinované soli poskytnuté v rámci projektu, aby určili míru využití soli ve vztahu k velikosti HH. Tyto informace budou použity k odhadu množství soli, které budeme muset dodat během fáze 2.