Acceptabilitet og ernæringsmæssig indvirkning af dobbeltforstærket salt indeholdende jod og folinsyre - fase 1 (DFS-IoFA-1)

Potentielt kvalificerede kvinder i den reproduktive alder (WRA) vil blive identificeret fra eksisterende folketællingsregistre og vil blive opført sekventielt. En tilfældig talgenerator vil blive brugt til at udvælge individuelle kvinder fra denne liste til mulig deltagelse i fase 1-studierne. I tilfælde, hvor to eller flere WRA er udvalgt fra samme husstand (HH), vil den ene blive tilfældigt udvalgt til eventuel deltagelse i undersøgelsen, og den/de anden(e) vil blive erstattet af en WRA fra en anden HH, ved brug af den samme tilfældige udvælgelsesprocedure . Et medlem af undersøgelsesteamet vil derefter besøge hjemmene til kvinder, der er udvalgt til mulig deltagelse i fase 1, for at beskrive undersøgelsen for dem, vurdere deres egnethed og anmode om deres samtykke til at deltage. Dataindsamleren vil især præsentere en indledende oplysningserklæring vedrørende screeningsinterviewet og vil derefter indhente beskrivende oplysninger fra verbalt samtykkende kvinder om deres alder, generelle helbredstilstand, adresse, mobiltelefonnummer (hvis tilgængeligt) og potentielle vilje til at deltage i de efterfølgende forskningsundersøgelser. Dataindsamleren vil gennemgå kvindernes helbredshistorie og bestemme deres berettigelse til fase 1-studiet.

For kvinder, der fandt sig kvalificerede til at deltage i fase 1-studiet, vil feltarbejderen beskrive formålet med undersøgelsen, undersøgelsesprocedurerne og relaterede risici og fordele, resultaternes fortrolighed og det faktum, at deltagelse er frivillig. Efter at have givet kvinder mulighed for at rådføre sig med familiemedlemmer og stille spørgsmål til forskerholdet, vil feltarbejderen (i nærværelse af et neutralt vidne) anmode om skriftligt samtykke fra kvinderne til at deltage i undersøgelsen. Yderligere spørgsmål vil blive stillet til samtykkende kvinder vedrørende deres civilstand, etnicitet, religion, uddannelsesniveau og beskæftigelse; og deres boligkarakteristika (boligbyggeri, vandkilde, sanitære faciliteter, adgang til elektricitet og mobiltelefontjeneste); og udvalgte HH-aktiver.

Alle berettigede, samtykkende kvinder vil blive bedt om at rapportere til Chefe Donsa Health Center eller en af ​​de lokale sundhedsposter inden for de næste en eller to dage efter den indledende screeningssamtale til fastende blodopsamling, antropometrisk vurdering, yderligere interviews og planlægning af efterfølgende hjemmebesøg af undersøgelsesholdet til heldags-diætobservationer for at måle skønsmæssigt saltindtag og folatindtag og for at igangsætte 24-timers urinopsamlinger for at måle natrium- og jodudskillelse. De fastende blodprøver vil blive indsamlet til en fuldstændig blodtælling og måling af røde blodlegemer (RBC) folat og serum folat, umetaboliseret folinsyre, vitamin B12, holo-transcobalamin, methyl malonsyre, andre B-vitaminer, genetiske polymorfier, der påvirker folat metabolisme, thyroglobulin, glucose, insulin, retinolbindende protein (RBP), ferritin, opløselig transferrinreceptor, C-reaktivt protein og alfa-1 surt glycoprotein og for at fuldføre en malaria hurtig diagnostisk test (RDT). Serumretinol vil blive målt i en undergruppe af 40 kvinder for at fastslå forholdet mellem serumretinol og RBP i undersøgelsespopulationen. Blodprøver kan også udtages fra en undergruppe af 20 kvinder til mulige metabolomiske assays og naturlige dræbercelle (immunfunktion) assays. Kvinder med en positiv RDT og dem, der efterfølgende fandtes at have anæmi (Hb<13,2 g/dL, for at justere for højden) vil blive henvist til det lokale sundhedscenter for behandling. Yderligere interviews vil blive gennemført for at vurdere kvindernes fødselshistorie, præventionsbrug og husstandens fødevareusikkerhed.

Alle kvinder vil deltage i kostvurderinger og 24-timers urinopsamlinger på én dag inden for fire uger efter tilmelding, og en tilfældigt udvalgt undergruppe på 40 kvinder vil gennemføre disse undersøgelser på en anden dag én til to uger senere. Formålet med det andet sæt undersøgelser er at give mulighed for beregning af intra-individuel variation i indtag og urin-natrium- og jodudskillelse, hvilket er nødvendigt for at estimere fordelingen af ​​sædvanligt skønsmæssigt salt- og folatindtag og urin-natrium- og jodudskillelse i undersøgelsen befolkning. Kostundersøgelserne vil involvere en diætist, som vil blive i deltagerens hjem hele dagen for at veje alle fødevarer, der indgår i blandede retter, og veje de mængder, der serveres og indtages. Portioner af hver fødevare vil blive indsamlet for at analysere disse i laboratoriet for natrium og udvalgte næringsstofindhold. Efterforskerne Undersøgerne vil også udføre undersøgelser af forsvinden af ​​HH-salt over en periode på en uge med iodiseret raffineret salt leveret af projektet for at bestemme saltudnyttelseshastigheden i forhold til HH-størrelse. Disse oplysninger vil blive brugt til at estimere de mængder salt, som vi skal levere i fase 2.