Aceptabilidad e impacto nutricional de la sal doblemente fortificada que contiene yodo y ácido fólico - Fase 1 (DFS-IoFA-1)

Las mujeres potencialmente elegibles en edad reproductiva (WRA, por sus siglas en inglés) se identificarán a partir de los registros del censo comunitario existente y se enumerarán secuencialmente. Se utilizará un generador de números aleatorios para seleccionar mujeres individuales de esta lista para su posible participación en los estudios de Fase 1. En los casos en que se seleccionen dos o más WRA del mismo hogar (HH), uno será seleccionado al azar para su posible participación en el estudio y el otro(s) será reemplazado por un WRA de otro HH, utilizando el mismo procedimiento de selección aleatoria. . Luego, un miembro del equipo del estudio visitará los hogares de las mujeres seleccionadas para su posible participación en la Fase 1 para describirles el estudio, evaluar su elegibilidad y solicitar su consentimiento para participar. En particular, el recolector de datos presentará una declaración de divulgación inicial sobre la entrevista de selección y luego obtendrá información descriptiva de las mujeres que dieron su consentimiento verbal sobre su edad, estado de salud general, dirección, número de teléfono celular (si está disponible) y posible disposición a participar en los estudios de investigación posteriores. El recolector de datos revisará el historial de salud de la mujer y determinará su elegibilidad para el estudio de Fase 1.

Para las mujeres que resultaron elegibles para participar en el estudio de Fase 1, el trabajador de campo describirá el propósito del estudio, los procedimientos del estudio y los riesgos y beneficios relacionados, la confidencialidad de los resultados y el hecho de que la participación es voluntaria. Después de brindarles a las mujeres la oportunidad de consultar con miembros de la familia y hacer preguntas al equipo de investigación, el trabajador de campo (en presencia de un testigo neutral) solicitará el consentimiento por escrito de las mujeres para participar en el estudio. Se harán preguntas adicionales a las mujeres que den su consentimiento con respecto a su estado civil, etnia, religión, nivel educativo y empleo; y sus características de vivienda (construcción de vivienda, fuente de agua, instalaciones sanitarias, acceso a electricidad y servicio de telefonía celular); y activos seleccionados de HH.

Se solicitará a todas las mujeres elegibles que den su consentimiento que se presenten en el Centro de Salud Chefe Donsa o en uno de los puestos de salud locales dentro de los siguientes uno o dos días después de la entrevista de selección inicial para la extracción de sangre en ayunas, evaluación antropométrica, entrevistas adicionales y programación de las siguientes. visitas domiciliarias por parte del equipo de estudio para observaciones dietéticas de día completo para medir la ingesta discrecional de sal y folato y para iniciar recolecciones de orina de 24 horas para medir la excreción de sodio y yodo. Las muestras de sangre en ayunas se recolectarán para un conteo sanguíneo completo y la medición de folato de glóbulos rojos (RBC) y folato sérico, ácido fólico no metabolizado, vitamina B12, holotranscobalamina, ácido metil malónico, otras vitaminas B, polimorfismos genéticos que afectan el folato. metabolismo, tiroglobulina, glucosa, insulina, proteína fijadora de retinol (RBP), ferritina, receptor de transferrina soluble, proteína C reactiva y glicoproteína ácida alfa-1 y para completar una prueba de diagnóstico rápido (RDT) de malaria. El retinol sérico se medirá en un subconjunto de 40 mujeres para establecer la relación entre el retinol sérico y la RBP en la población de estudio. También se pueden recolectar muestras de sangre de un subconjunto de 20 mujeres para posibles ensayos de metabolómica y ensayos de células asesinas naturales (función inmunitaria). Las mujeres con una PDR positiva y las que posteriormente tenían anemia (Hb<13,2 g/dL, para ajustar la altitud) será remitido al centro de salud local para recibir tratamiento. Se completarán entrevistas adicionales para evaluar el historial de nacimientos de las mujeres, el uso de anticonceptivos y la inseguridad alimentaria del hogar.

Todas las mujeres participarán en evaluaciones dietéticas y recolecciones de orina de 24 horas en un día dentro de las cuatro semanas posteriores a la inscripción, y un subconjunto seleccionado al azar de 40 mujeres completará estos estudios en un segundo día una o dos semanas después. El propósito del segundo conjunto de estudios es permitir el cálculo de la variación intraindividual en la ingesta y la excreción urinaria de sodio y yodo, que es necesaria para estimar la distribución de la ingesta discrecional habitual de sal y folato y la excreción urinaria de sodio y yodo del estudio. población. Los estudios dietéticos involucrarán a un dietista que permanecerá en el hogar del participante durante todo el día para pesar todos los alimentos incluidos en los platos combinados y pesar las cantidades servidas y consumidas. Se recolectarán porciones de cada alimento para analizarlos en el laboratorio en busca de contenido de sodio y nutrientes seleccionados. Los investigadores Los investigadores también llevarán a cabo estudios de desaparición de sal HH durante un período de una semana utilizando sal refinada yodada proporcionada por el proyecto para determinar la tasa de utilización de sal en relación con el tamaño HH. Esta información se utilizará para estimar las cantidades de sal que necesitaremos entregar durante la Fase 2.