Приемлемость и питательное воздействие соли с двойным обогащением, содержащей йод и фолиевую кислоту - Фаза 1 (DFS-IoFA-1)

Потенциально подходящие женщины репродуктивного возраста (WRA) будут определены из существующих записей переписи населения и будут перечислены последовательно. Генератор случайных чисел будет использоваться для выбора отдельных женщин из этого списка для возможного участия в исследованиях Фазы 1. В случаях, когда из одного домохозяйства (ДХ) выбираются два или более АВР, один из них будет выбран случайным образом для возможного участия в исследовании, а другой(ие) будут заменены АВР из другого ДХ с использованием той же процедуры случайного отбора. . Затем член исследовательской группы посетит дома женщин, отобранных для возможного участия в Фазе 1, чтобы описать им исследование, оценить их соответствие требованиям и запросить их согласие на участие. В частности, сборщик данных представит первоначальное заявление о раскрытии информации о скрининговом интервью, а затем получит описательную информацию от давших устное согласие женщин об их возрасте, общем состоянии здоровья, адресе, номере мобильного телефона (при наличии) и потенциальной готовности участвовать в опросе. последующие исследования. Сборщик данных изучит историю здоровья женщин и определит их право на участие в исследовании Фазы 1.

Для женщин, которые признаны подходящими для участия в исследовании Фазы 1, полевой работник описывает цель исследования, процедуры исследования и связанные с ним риски и выгоды, конфиденциальность результатов и тот факт, что участие является добровольным. Предоставив женщинам возможность проконсультироваться с членами семьи и задать любые вопросы исследовательской группе, полевой работник (в присутствии нейтрального свидетеля) запросит у женщин письменное согласие на участие в исследовании. Женщинам, давшим согласие, будут заданы дополнительные вопросы относительно их семейного положения, этнической принадлежности, религии, уровня образования и занятости; и характеристики их жилья (строительство жилья, источник воды, санитарно-технические помещения, доступ к электричеству и сотовой связи); и выбранные активы ДХ.

Всем подходящим женщинам, давшим согласие, будет предложено явиться в медицинский центр Chefe Donsa или в один из местных медицинских пунктов в течение следующих одного или двух дней после первоначального скринингового интервью для сбора крови натощак, антропометрической оценки, дополнительных интервью и планирования последующих. визиты исследовательской группы на дом для наблюдения за питанием в течение всего дня для измерения произвольного потребления соли и фолиевой кислоты, а также для начала 24-часового сбора мочи для измерения экскреции натрия и йода. Образцы крови натощак будут собраны для полного анализа крови и измерения содержания фолиевой кислоты в эритроцитах и ​​сыворотке, неметаболизированной фолиевой кислоты, витамина B12, голо-транскобаламина, метилмалоновой кислоты, других витаминов группы В, генетических полиморфизмов, влияющих на фолиевую кислоту. метаболизм, тиреоглобулин, глюкоза, инсулин, ретинол-связывающий белок (RBP), ферритин, растворимый рецептор трансферрина, С-реактивный белок и кислый гликопротеин альфа-1, а также для завершения экспресс-теста на малярию (RDT). Уровень ретинола в сыворотке будет измерен у 40 женщин, чтобы установить взаимосвязь между ретинолом в сыворотке и RBP в исследуемой популяции. Образцы крови также могут быть взяты у подгруппы из 20 женщин для возможных метаболических анализов и анализов естественных клеток-киллеров (иммунная функция). Женщины с положительным результатом ДЭТ и те, у кого впоследствии была обнаружена анемия (Hb<13,2). г/дл с поправкой на высоту) будут направлены в местное медицинское учреждение для лечения. Дополнительные интервью будут проведены для оценки истории рождений женщин, использования противозачаточных средств и отсутствия продовольственной безопасности в семье.

Все женщины будут участвовать в оценке диеты и 24-часовом сборе мочи в один день в течение четырех недель после зачисления, а случайно выбранная подгруппа из 40 женщин завершит эти исследования на второй день через одну-две недели. Целью второй группы исследований является возможность расчета индивидуальных различий в потреблении и экскреции натрия и йода с мочой, что необходимо для оценки распределения обычного произвольного потребления соли и фолиевой кислоты и экскреции натрия и йода с мочой в исследовании. Население. В диетологических исследованиях будет участвовать диетолог, который будет оставаться в доме участника в течение дня, чтобы взвесить все продукты, включенные в смешанные блюда, и взвесить количество подаваемых и потребляемых продуктов. Порции каждого продукта будут собираться для анализа в лаборатории на содержание натрия и выбранных питательных веществ. Исследователи Исследователи также проведут исследования по исчезновению соли ДХ в течение одной недели с использованием йодированной рафинированной соли, предоставленной проектом, чтобы определить скорость использования соли в зависимости от размера ДХ. Эта информация будет использоваться для оценки количества соли, которое нам потребуется доставить на этапе 2.