Aceitabilidade e impacto nutricional do sal duplamente fortificado contendo iodo e ácido fólico - Fase 1 (DFS-IoFA-1)

As mulheres potencialmente elegíveis em idade reprodutiva (WRA) serão identificadas a partir dos registros do censo comunitário existentes e serão listadas sequencialmente. Um gerador de números aleatórios será usado para selecionar mulheres individuais desta lista para possível participação nos estudos da Fase 1. Nos casos em que dois ou mais WRA forem selecionados do mesmo domicílio (HH), um será sorteado para possível participação no estudo e o(s) outro(s) será(ão) substituído(s) por um WRA de outro AF, utilizando o mesmo procedimento de seleção aleatória . Um membro da equipe do estudo visitará as casas das mulheres selecionadas para uma possível participação na Fase 1 para descrever o estudo para elas, avaliar sua elegibilidade e solicitar seu consentimento para participar. Em particular, o coletor de dados apresentará uma declaração de divulgação inicial sobre a entrevista de triagem e, em seguida, obterá informações descritivas de mulheres com consentimento verbal sobre idade, estado geral de saúde, endereço, número de telefone celular (se disponível) e possível vontade de participar os estudos de pesquisa subseqüentes. O coletor de dados revisará o histórico de saúde da mulher e determinará sua elegibilidade para o estudo de Fase 1.

Para as mulheres consideradas elegíveis para participar do estudo de Fase 1, o pesquisador de campo descreverá o objetivo do estudo, os procedimentos do estudo e os riscos e benefícios relacionados, a confidencialidade dos resultados e o fato de que a participação é voluntária. Depois de dar às mulheres a oportunidade de consultar os familiares e fazer perguntas à equipe de pesquisa, o pesquisador de campo (na presença de uma testemunha neutra) solicitará o consentimento por escrito das mulheres para participar do estudo. Perguntas adicionais serão feitas às mulheres consentidas sobre seu estado civil, etnia, religião, nível educacional e emprego; e suas características habitacionais (construção habitacional, fonte de água, instalações sanitárias, acesso à eletricidade e serviço de telefonia celular); e ativos HH selecionados.

Todas as mulheres elegíveis e consentidas serão solicitadas a comparecer ao Centro de Saúde Chefe Donsa ou a um dos postos de saúde locais dentro de um ou dois dias após a entrevista de triagem inicial para coleta de sangue em jejum, avaliação antropométrica, entrevistas adicionais e agendamento de consultas subsequentes. visitas domiciliares pela equipe do estudo para observações dietéticas de dia inteiro para medir a ingestão discricionária de sal e folato e para iniciar coletas de urina de 24 horas para medir a excreção de sódio e iodo. As amostras de sangue em jejum serão coletadas para hemograma completo e medição de folato de glóbulos vermelhos (RBC) e folato sérico, ácido fólico não metabolizado, vitamina B12, holo-transcobalamina, ácido metil malônico, outras vitaminas B, polimorfismos genéticos que afetam o folato metabolismo, tireoglobulina, glicose, insulina, proteína de ligação ao retinol (RBP), ferritina, receptor de transferrina solúvel, proteína C-reativa e glicoproteína ácida alfa-1 e para completar um teste de diagnóstico rápido (RDT) da malária. O retinol sérico será medido em um subconjunto de 40 mulheres para estabelecer a relação entre retinol sérico e RBP na população do estudo. Amostras de sangue também podem ser coletadas de um subconjunto de 20 mulheres para possíveis ensaios metabolômicos e ensaios de células assassinas naturais (função imunológica). Mulheres com um RDT positivo e aquelas posteriormente diagnosticadas com anemia (Hb <13,2 g/dL, para ajustar a altitude) será encaminhado para o centro de saúde local para tratamento. Entrevistas adicionais serão realizadas para avaliar o histórico de nascimento das mulheres, uso de anticoncepcionais e insegurança alimentar familiar.

Todas as mulheres participarão de avaliações dietéticas e coletas de urina de 24 horas em um dia dentro de quatro semanas após a inscrição, e um subconjunto selecionado aleatoriamente de 40 mulheres concluirá esses estudos em um segundo dia, uma a duas semanas depois. O objetivo do segundo conjunto de estudos é permitir o cálculo da variação intraindividual na ingestão e na excreção urinária de sódio e iodo, o que é necessário para estimar a distribuição da ingestão discricionária usual de sal e folato e excreção urinária de sódio e iodo do estudo população. Os estudos dietéticos envolverão um nutricionista que permanecerá na casa do participante durante todo o dia para pesar todos os alimentos incluídos nos pratos mistos e pesar as quantidades servidas e consumidas. Serão coletadas porções de cada alimento para análise em laboratório quanto ao teor de sódio e nutrientes selecionados. Os investigadores Os investigadores também realizarão estudos de desaparecimento do sal HH durante um período de uma semana usando sal refinado iodado fornecido pelo projeto para determinar a taxa de utilização do sal em relação ao tamanho do HH. Esta informação será usada para estimar as quantidades de sal que precisaremos entregar durante a Fase 2.